Меню
Набор скоро начнётся NCT07318285

Targeted Lidocaine Infusion for Pain Reduction in Office Hysteroscopy

Без фазы С лечением Hysteroscopy / Methods Lidocaine Infusion Placebo - Control

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine %2 ampoule, Saline (0.9% NaCl).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysteroscopy / Methods, Lidocaine Infusion, Placebo - Control. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Modified Technique of Target Lidocaine Infusion for Pain Control in Office Hysteroscopy: A Double-Blind Randomized Controlled

Обзор

The goal of this study is to find out whether a small amount of lidocaine (a common local anesthetic) can reduce pain during office hysteroscopy - a procedure used to look inside the uterus. The study will compare lidocaine to saline (salt water) to see which one helps more with pain relief. Participants will: 1. Receive either lidocaine or saline gently applied inside the cervix right before the procedure 2. Undergo the hysteroscopy as planned 3. Be asked to rate their pain and satisfaction after the procedure Lidocaine is commonly and safely used in dental and gynecological procedures. Participation is voluntary, and the procedure itself will not change.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine %2 ampoule
    A 5 mL dose of 2% lidocaine solution will be infused slowly through the internal os using the hysteroscope before the start of uterine cavity distension.
  • Другое Saline (0.9% NaCl)
    A 5 mL dose of sterile normal saline will be infused slowly through the internal os using the same technique as in the intervention arm, immediately before cavity distension.

Первичные конечные точки

  • Pain During Hysteroscopy Procedure Assessed by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Immediately during the hysteroscopy procedure]
  • Number of Participants with Successful Access to the Uterine Cavity [Срок оценки: During the hysteroscopy procedure]
Вторичные конечные точки (5)
  • Visual Analog Scale (VAS) Pain Score 5 Minutes After the Procedure [Срок оценки: 5 minutes after completion of the hysteroscopy procedure]
  • Change in Visual Analog Scale (VAS) Pain Score from Baseline to During the Procedure [Срок оценки: Changes of VAS score of pain from baseline (before procedure) and at 5 minutes of during procedure.]
  • Completed procedure [Срок оценки: During the hysteroscopy procedure]
  • Patient satisfaction [Срок оценки: Immediately after the procedure]
  • Adverse effect [Срок оценки: During and up to 10 minutes after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18
  • Referred for outpatient diagnostic or operative (see-and-treat) hysteroscopy
  • Able and willing to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Active pelvic inflammatory disease or cervicitis
  • Inability to consent
  • Anti-psychotic drugs usage
  • Previews cervical surgery (i.e., conization).
  • Any contraindication for office hysteroscopy- cervical malignancy, profuse uterine bleeding, invisible external os, recent uterine perforation.
  • Known allergy or hypersensitivity to Lidocaine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Barel O, Preuss E, Stolovitch N, Weinberg S, Barzilay E, Pansky M. Addition of Lidocaine to the Distension Medium in Hysteroscopy Decreases Pain during the Procedure-A Randomized Double-blind, Placebo-controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2021 Apr;28(4):865-871. doi: 10.1016/j.jmig.2020.08.003. Epub 2020 Aug 14. PMID 32798723
  • Shankar M, Davidson A, Taub N, Habiba M. Randomised comparison of distension media for outpatient hysteroscopy. BJOG. 2004 Jan;111(1):57-62. doi: 10.1046/j.1471-0528.2003.00004.x. PMID 14687053
  • Sagiv R, Sadan O, Boaz M, Dishi M, Schechter E, Golan A. A new approach to office hysteroscopy compared with traditional hysteroscopy: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Aug;108(2):387-92. doi: 10.1097/01.AOG.0000227750.93984.06. PMID 16880310

Идентификаторы

NCT: NCT07318285 · 0220-25-HMO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗