Time-restricted Eating for Patients With Type 2 Diabetes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Time-restricted eating.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Pragmatic Clinical Trial of Time-restricted Eating in the University of Kentucky Barnstable Brown Diabetes Center
Обзор
This is a single-arm pragmatic clinical trial of time-restricted eating in patients with type 2 diabetes. Patients will be recruited from the University of Kentucky Barnstable Brown Diabetes Center. Subjects will participate in a 10-hour time-restricted eating intervention for 1-year.
Вмешательства
- Поведенческое Time-restricted eating
Subjects will consume all daily calories within a 10-hour (10h +/- 1hr) window during the daytime, ending by 8:00pm. Subjects will text the time of their first and last daily calorie intake for the duration of the study.
Первичные конечные точки
- Change in Hemoglobin A1c [Срок оценки: At least 2 timepoints between baseline and 1 year. Since labs will depend on clinic visits, exact timeframe will vary.]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in Pittsburgh Sleep Quality Index [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 1 year]
- Change in Short Form-36 Quality of Life questionnaire scores [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of Type 2 Diabetes
Критерии исключения
- Pregnant or breastfeeding
- Diagnosed eating disorder
- Night shift worker
- Taking drugs which induce hypoglycemia
- Unable or unwilling to participate in the time-restricted eating intervention
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Kentucky Barnstable Brown Diabetes Center — Lexington
Идентификаторы
NCT: NCT07318207 · 105493 · Funding Organization