Меню
Набор скоро начнётся NCT07317479

Clinical Study for P-MAR

— Наблюдательное Computed Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Computed Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study for P-MAR Metal Artifact Reduction Algorithm for Incisive CT and CT 5300 Systems

Обзор

The purpose of this clinical study is to evaluate the performance of the P-MAR metal artifact reduction algorithm for CT imaging (with metal present) of adult patients (\>18 years old). The study has two objectives: 1. To evaluate the extent of metal artifacts and diagnostic confidence, and overall image quality (independent of metal artifacts) of P-MAR compared to images without metal correction, and compared to O-MAR, for CT images (with metal present) of adult patients (\>18 years old). 2. To demonstrate non-inferiority of P-MAR compared to images without metal correction for the relevant metal groups.

Первичные конечные точки

  • The extent of metal artifacts and diagnostic confidence of P-MAR [Срок оценки: Reading session at 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects scanned by FDA-cleared and marketed Philips Incisive CT or CT 5300 systems, and according to the department standard of care clinical protocols.
  • Subject age: Above 18 years old.
  • Scans with metal present (orthopedic implants/joint prothesis, dental filling/implants, spine screw(s), pacemaker, coils, radiotherapy beads, surgical clips/staples, metal objects either outside the body or near air, etc.)

Критерии исключения

  • Subject age: 18 years old and below.
  • CT scans with no metal present.
  • CT scans with metal with motion artifacts.
  • Surview or Locator/Tracker.
  • CT scans performed utilizing respiratory gating (e.g., "pulmo gating").
  • CT scans performed utilizing cardiac gating.
  • CT Perfusion scans.
  • CCT scans.
  • Scans that the site radiologists have deemed as non-diagnostic image quality in standard practice (e.g. patient movement).
  • Scans that are not completed due to technical difficulties.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07317479 · Precise MAR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗