Меню
Набор скоро начнётся NCT07317453

Precise Image for Musculoskeletal CT

— Наблюдательное Computed Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Computed Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study for Precise Image for Musculoskeletal CT for Incisive CT and CT 5300 Systems

Обзор

The purpose of this clinical study is to evaluate the performance of the Precise Image reconstruction algorithm for musculoskeletal CT imaging (shoulder, hip, knee) of adult patients (\>18 years old). Clinical data generated from this study is intended to support a proposed expansion of the Indications for Use of Precise Image. The study has two objectives: 1. To evaluate the image quality and diagnostic confidence of Precise Image compared to the standard-of-care reference (iDose4) for: * Musculoskeletal CT images (shoulder, hip, knee) of adult patients (\>18 years old). 2. To demonstrate non-inferiority of Precise Image to iDose4 for the relevant resolution groups.

Первичные конечные точки

  • Assessment of CT Image quality and diagnostic confidence of Precise Image via 5-point Likert Scale [Срок оценки: Reading session at 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects scanned by FDA-cleared and marketed Philips Incisive CT or CT 5300 systems, and according to the department standard of care clinical protocols for the applicable anatomies.
  • Subject age: Above 18 years old.

Критерии исключения

  • Subject age: 18 years old and below.
  • Scans that were acquired using generic 'Body' scan type (as Precise Image does not support generic 'Body' scan types).
  • Scans that were acquired using a kilovoltage peak of 70 kVp (as Precise Image does not support a kilovoltage peak lower than 80 kVp).
  • Scans that the site radiologists have deemed as non-diagnostic image quality in standard practice (e.g. patient movement).
  • Scans that are not completed due to technical difficulties.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07317453 · Precise Image for MSK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗