Идёт набор NCT07317349
The Effect of a Continuous 1-Hour Time Delay on Circadian Rhythms
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fixed daily routine, Daily time delay.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Circadian Rhythms, Time Perception, Sleep. Базовые параметры: 23 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to investigate whether the experience of a daily time delay can affect our internal circadian rhythm.
Вмешательства
- Поведенческое Fixed daily routine
All activities occur at the same time every day - Поведенческое Daily time delay
All activities will be delayed by one hour per day over a 5 day period.
Первичные конечные точки
- Phase shift in circadian rhythm markers [Срок оценки: Comparing samples on days 1, 3, 5]
Вторичные конечные точки (1)
- Psychomotor Vigilance Task (PVT) Median Reaction Time [Срок оценки: Performance will be measured at regular intervals on days 1 - 5 to track changes over the course of the study.]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adults aged 23-45 years
- Part of a heterosexual, cohabiting couple willing to participate together in a five-day in-laboratory study
- Both partners meet all inclusion criteria
- Completion of at least upper-secondary education
- Maintain a regular sleep-wake schedule
- Habitual sleep timing within a normative range (non-extreme chronotype), assessed using the Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) or the Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
- Both partners fall within the acceptable chronotype range to ensure aligned sleep-wake patterns
- Low seasonality scores on the Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ)
- Free from underlying sleep or mood disorders
Критерии исключения
- Engages in night-shift work or maintains an irregular work or sleep schedule
- International travel involving a time-zone change of more than two hours within the past two months, or anticipated travel before study completion
- Diagnosed neurological, psychiatric, or sleep disorder (e.g., insomnia, sleep apnea, bipolar disorder)
- High risk of sleep apnea, defined as a Berlin Questionnaire score >2 (Lauritzen et al., 2018)
- Use of medications known to affect sleep, alertness, melatonin secretion, or circadian timing
- Unable or unwilling to comply with behavioral restrictions, including refraining from electronic devices displaying time cues unless clocks are removed and devices are disconnected from Wi-Fi
- Unable or unwilling to comply with consumption restrictions, including abstaining from caffeine, alcohol, and melatonin-rich foods during the study
- Extreme chronotype, defined as a habitual midsleep time outside 03:00-05:00 on the MCTQ or classification as an extreme morning or extreme evening type on the MEQ
- Daily caffeine consumption exceeding 400 mg (approximately 4-5 cups of coffee)
- Current smoker or smoking within the past six months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences — Aarhus
Идентификаторы
NCT: NCT07317349 · 1-10-72-143-25 · 10.46540/425600108B