Меню
Идёт набор NCT07317297

Extracorporeal Shockwave Therapy in the Treatment of Peyronie's Disease

Без фазы С лечением Peyronie Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extracorporeal Shockwave Therapy, control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peyronie Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Азербайджан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Investigation of the effectiveness of extracorporeal shock wave therapy in the treatment of Peyronie's disease.

Подробное описание

The study is designed as a single-center, prospective clinical trial. Participants will be selected from among patients who present to the clinic and are diagnosed with stable stage Peyronie's disease. All participants who meet the eligibility criteria and provide written consent will undergo a standard Extracorporeal Shockwave Therapy protocol. All participants will be evaluated before and after treatment using the International Erectile Function Index-5 and the Quality of Life Questionnaire short form. The results will be statistically analyzed and interpreted.

Вмешательства

  • Другое Extracorporeal Shockwave Therapy
    Extracorporeal Shockwave Therapy will follow a standard protocol. The treatment is planned as a total of 8 sessions (3000 pulses per session, 2.5 bar pressure, 15 Hz frequency) twice a week using a radial shockwave device. Focusing will be done on the penile shaft via gel according to the plaque localization, and shock waves will be applied to the plaque area.
  • Другое control
    patients receiving normal routine pharmacological treatment without any special intervention

Первичные конечные точки

  • Erectile function [Срок оценки: 5 weeks]
  • Short Form-36 [Срок оценки: 5 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male individuals aged 18-65 years.
  • Having been diagnosed with Peyronie's Disease that has been stable (without increasing pain and curvature) for at least 6 months.
  • Presence of palpable penile plaque.

Критерии исключения

  • Acute inflammatory stage (painful, progressive)
  • Having previously undergone surgery, needle therapy (e.g., Xiaflex), or Extracorporeal Shockwave Therapy for peyronie's disease.
  • Uncontrolled diabetes, severe coagulopathy, or receiving anticoagulant therapy.
  • History of penile cancer.
  • Severe erectile dysfunction.
  • Patients who are considered unable to comply with the study protocol or who cannot attend follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Азербайджан · 1 центр
  • Koreya Serq Tebabeti — Baku

Публикации

  • Ergun M, Sagir S. Low-Intensity Extracorporeal Shock Wave Therapy and Platelet-Rich Plasma: Effective Combination Treatment of Chronic-Phase Peyronie's Disease. Arch Esp Urol. 2025 Mar;78(2):164-169. doi: 10.56434/j.arch.esp.urol.20257802.23. PMID 40191859
  • Porst H. Review of the Current Status of Low Intensity Extracorporeal Shockwave Therapy (Li-ESWT) in Erectile Dysfunction (ED), Peyronie's Disease (PD), and Sexual Rehabilitation After Radical Prostatectomy With Special Focus on Technical Aspects of the Different Marketed ESWT Devices Including Personal Experiences in 350 Patients. Sex Med Rev. 2021 Jan;9(1):93-122. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.006 PMID 32499189
  • Rosenberg JE, Ergun O, Hwang EC, Risk MC, Jung JH, Edwards ME, Blair Y, Dahm P. Non-surgical therapies for Peyronie's disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jul 17;7(7):CD012206. doi: 10.1002/14651858.CD012206.pub2. PMID 37490423

Идентификаторы

NCT: NCT07317297 · Uskudar79

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗