Меню
Идёт набор NCT07316816

Stanford Pediatric Healthy Weight Index

Без фазы С лечением Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote Monitoring Program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: 10 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will develop a simple index to measure how well the body uses insulin and overall heart and metabolic health in children and teens with obesity. The investigators will use data from wearable devices (like fitness trackers) and glucose monitors, along with lab tests, to learn how activity and glucose relate to metabolic problems.

Подробное описание

This is a prospective cohort study to develop a metabolic index for insulin sensitivity and cardiometabolic fitness among children and adolescents with obesity. Adolescent patients undergoing evaluation for bariatric surgery or medical management of wight using GLP-1 agonist therapies will be consented for participation. Participants will be given a wearable fitness device and a continuous glucose monitor. Continuous monitoring will be carried out at three time points: preoperative or prior to starting medication, perioperative or after 3-4 weeks of GLP1 use during early treatment phase, and 3 months post-operatively or 3 months after dose stabilization or discontinuation.

Вмешательства

  • Другое Remote Monitoring Program
    Continuous glucose monitors will be placed at 2 or 3 clinically relevant time points and participants will track their fitness using wearable devices.

Первичные конечные точки

  • Percent Reduction in BMI [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • Body Weight [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • Fasting Glucose [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • Fasting Insulin [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • HbA1c [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • Lipid Panel [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
  • Liver Enzymes [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Obesity-related Comorbidities [Срок оценки: baseline through study completion, an average of 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Class 2 and 3 obesity
  • Patient in the Adolescent Bariatric Program at Stanford Children's that is eligible for either laparoscopic sleeve gastrectomy or GLP1 Receptor Agonist Therapy
  • Willingness to wear a CGM and physiological monitor for the duration of the study.

Критерии исключения

  • Hypothalamic and syndromic obesity
  • BMI > 55
  • Plan to undergo bariatric surgical procedure other than sleeve gastrectomy
  • Prior bariatric surgical procedure
  • Active GLP treatment (within past 3 months)
  • Unable to read, understand, or complete the informed consent in English or Spanish

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Lucile Packard Children's Hospital - Stanford — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT07316816 · 81022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗