Меню
Идёт набор NCT07316231

Evaluating the Accuracy and Practical Utility of AI-Enhanced 12-Lead ECG

Наблюдательное AI-enhanced 12-lead ECG

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AI-enhanced 12-lead ECG. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Toho Multicenter Registry for Evaluating the Accuracy and Practical Utility of AI-Enhanced 12-Lead ECG in Monitoring Atrial Fibrillation

Обзор

Atrial fibrillation (AF) is a major cause of heart failure and ischemic stroke, making early detection and intervention critically important. However, timely ECG recording during paroxysmal episodes is often difficult, leading to delayed diagnosis. Recently, an AI-enhanced 12-lead ECG equipped with a "hidden AF risk estimation" function has been introduced. This technology analyzes sinus rhythm ECGs and stratifies the likelihood of prior AF into four risk categories. Although this novel approach may facilitate earlier AF detection and optimize the timing of therapeutic intervention, its clinical accuracy and real-world utility remain insufficiently validated. Therefore, this multicenter study aims to evaluate the diagnostic performance and clinical usefulness of AI-based AF risk assessment and to clarify its association with subsequent AF incidence and patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • the 1-2-year composite endpoint of all-cause death and major adverse cardiac events (MACE), including AF recurrence [Срок оценки: one-two year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Patients with atrial fibrillation or atrial tachycardia (AF/AT) in whom sinus rhythm is maintained or can be confirmed at the time of ECG recording

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • History of long-standing persistent or permanent atrial fibrillation
  • Frequent premature beats preventing acquisition of a sinus rhythm ECG
  • Patients with no clinical indication to suspect atrial fibrillation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Toho University — Ōta-ku

Идентификаторы

NCT: NCT07316231 · T2025-051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗