Меню
Идёт набор NCT07316166

Suprainguinal Fascia Iliaca Block With vs Without Dexmedetomidine

Фаза IV С лечением Postoperative Pain Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dexmedetomidine, Ropivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain Management. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Suprainguinal Fascia Iliac Block With and Without Dexmedetomidine as an Adjunct to Ropivacaine for Postoperative Analgesia Following Hip Surgery: a Randomized, Double-blinded Study.

Обзор

The investigators are evaluating postoperative outcomes in patients undergoing hip replacement surgery performed with either spinal or general anesthesia, who also receive a suprainguinal fascia iliaca block using either perineural ropivacaine alone or ropivacaine combined with dexmedetomidine.

Подробное описание

Patients undergoing hip replacement surgery often receive a single-shot suprainguinal fascia iliaca block as a part of the primary anesthetic and multimodal postoperative analgesic strategy. However, the analgesic effect of a single-shot block typically diminishes after several hours and may be inconsistent beyond 24 hours. Adding dexmedetomidine, an alpha-2 agonist, to the local anesthetic has been shown to prolong block duration and reduce postoperative opioid requirements. Investigating its use in suprainguinal fascia iliaca blocks for total hip arthroplasty may clarify its clinical effectiveness. The investigators hypothesize that patients receiving ropivacaine with dexmedetomidine will have a significantly longer time to first analgesic request compared to those receiving ropivacaine alone.

Вмешательства

  • Препарат Dexmedetomidine
    Participants in the experimental arm receive a preoperative suprainguinal fascia iliaca block consisting of 30 mL of 0.25% ropivacaine combined with perineural dexmedetomidine at a dose of 1 mcg/kg.
  • Препарат Ropivacaine
    In the experimental arm, ropivacaine (30 mL of 0.25%) is administered with dexmedetomidine. In the active comparator arm, ropivacaine (30 mL of 0.25%) is administered alone without any dexmedetomidine medication.

Первичные конечные точки

  • Time of administration of first analgesic after the surgery [Срок оценки: Time to first analgesic request, defined as the interval (in minutes) from block administration to the first request for rescue analgesia, assessed for up to 24 hours.]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total opioid consumption (converted to morphine milligram equivalents) [Срок оценки: From the start of surgery through 48 hours postoperatively]
  • Quality of Recovery [Срок оценки: 24 hours]
  • Pain Scores [Срок оценки: Up to two hours [post anesthesia recovery unit], 6 hours, 12 hours, 24 hours and 48 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective total hip arthroplasty
  • 18-80 years old
  • ASA 1-3 classifications

Критерии исключения

  • ASA classification of 4 or greater
  • Infection at the site of nerve blockade
  • Coagulopathy
  • Known allergy to study medications
  • Chronic opioid consumption (>3 months)
  • Currently using lidocaine patches
  • Pre-existing neuropathy
  • A history of CVA
  • High grade atrioventricular block (cardiac conduction system impairment)
  • Organ dysfunction (cardiac failure, respiratory failure, end stage renal disease, hepatic dysfunction, hypoalbuminemia)
  • Morbid obesity (≥40 kg/m2)
  • Prior surgery in supra and/or infrainguinal region
  • Non-English-speaking participants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Miriam Hospital — Providence

Публикации

  • Fernandez Martin MT, Alvarez Lopez S, Aldecoa Alvarez-Santullano C. Role of adjuvants in regional anesthesia: A systematic review. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Feb;70(2):97-107. doi: 10.1016/j.redare.2021.06.006. Epub 2023 Feb 20. PMID 36813032
  • Chen A, Duan W, Hao R, Wang C, Xu X. Ultrasound-guided dexmedetomidine combination with modified high fascia iliaca compartment block for arthroscopic knee surgery: what is the optimal dose of dexmedetomidine? BMC Anesthesiol. 2023 Dec 6;23(1):400. doi: 10.1186/s12871-023-02361-0. PMID 38057762
  • Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543. PMID 28059869
  • Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222. PMID 17403800

Идентификаторы

NCT: NCT07316166 · 2264738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗