Maximizing the Benefits of Iron in Ready-to-Use Therapeutic Foods for Malnourished Children in Kenya
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Iron absorption from RUTF on Day 0, Treatment with RUTF for 80 days, Iron absorption from RUTF on Day 20, Iron absorption from RUTF on Day 40.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Iron Absorption, Iron Deficiencies, Severly Acutely Malnourished Children, Malnutrition in Children. Базовые параметры: 12 мес. — 54 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Kenya, Швейцария
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Maximizing the Benefits of Iron in Ready-to-use Therapeutic Foods for Malnourished Children in Kenya
Обзор
Reports from the Kenya Red Cross Society (KRCS) in Kwale County, southern Kenya, indicate a limited impact of Ready-to-Use Therapeutic Foods (RUTFs) on malnutrition or anemia. The current RUTF formulation may have an excessively high iron content. In severely acutely malnourished (SAM) children, iron cannot be properly absorbed, leading to life-threatening diarrhea. The overall aim of this project is to develop an improved RUTF treatment that addresses acute malnutrition and anemia in children, ensuring both safety and efficacy. Specifically, to assess the impact of malnutrition on fractional iron absorption (FIA) from RUTFs in children, by comparing healthy children to those with acute malnutrition and by tracking changes in FIA in malnourished children over the course of treatment.
Вмешательства
- Другое Iron absorption from RUTF on Day 0
RUFT with 57Fe - Пищевая добавка Treatment with RUTF for 80 days
Daily RUTF intake - Другое Iron absorption from RUTF on Day 20
RUFT with 57Fe - Другое Iron absorption from RUTF on Day 40
RUFT with 57Fe - Другое Iron absorption from RUTF on Day 60
RUFT with 57Fe
Первичные конечные точки
- Fractional Iron Absorption [Срок оценки: Day 0]
- Fractional Iron Absorption [Срок оценки: Day 20]
- Fractional Iron Absorption [Срок оценки: Day 40]
- Fractional Iron Absorption [Срок оценки: Day 60]
Вторичные конечные точки (12)
- Hemoglobin [Срок оценки: Day 0]
- Hemoglobin [Срок оценки: Day 20]
- Hemoglobin [Срок оценки: Day 40]
- Hemoglobin [Срок оценки: Day 60]
- Hemoglobin [Срок оценки: Day 80]
- Serum ferritin [Срок оценки: Day 0]
- Serum Ferritin [Срок оценки: Day 20]
- Serum Ferritin [Срок оценки: Day 40]
- Serum Ferritin [Срок оценки: Day 60]
- soluble transferrin receptor [Срок оценки: Day 0]
- soluble transferrin receptor [Срок оценки: Day 20]
- soluble transferrin receptor [Срок оценки: Day 40]
Критерии участия
Критерии включения
malnourished children:
- severe acute malnutrition (SAM): WHZ < -3.0
- moderate acute malnutrition (MAM): WHZ < -2.0 a
- treated as outpatients (no acute medical conditions and a positive appetite test)
healthy children:
\- healthy: HAZ, WAZ and WHZ = 0
Exclusion Criteria (both groups):
- Hemoglobin ≤7 g/dL
- Presence of acute medical conditions requiring inpatient management
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Kenya · 1 центр
- ETH/Oxford/JKUAT research facility — Msambweni
Швейцария · 1 центр
- ETH Zurich, Laboratory of Clinical Biopharmacy, Zurich, 8092 — Zurich
Идентификаторы
NCT: NCT07315295 · SAMI