The Effect of Oral Iron Supplements on Insulin and Glucose Metabolism in Overweight and Obese Women
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 195 mg iron daily, 15 mg iron daily.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Overweight and Obese Women. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Ливан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study will be a randomized, double-blind, 17-day metabolic intervention trial including 14 days of high-dose or low-dose iron supplementation. A total of 70 overweight or obese (OW/OB) women will be enrolled. Participants will be individually randomized into either the high-iron or low-iron group. Women in the low-iron group will receive 15 mg of iron as ferrous fumarate daily for 14 days, while women in the high-iron group will receive 195 mg of iron as ferrous sulfate daily for 14 days. The study consists of three visits in total. On Day 0, a fasting blood sample will be collected and an OGTT will be performed, with additional blood samples collected at 1 hour and 2 hours post-OGTT. The OGTT will be repeated on Day 14, after 14 days of oral iron supplementation, and again on Day 17, four days after oral iron supplementation has been stopped
Вмешательства
- Пищевая добавка 195 mg iron daily
3 x 65 mg iron as ferrous sulfate - Пищевая добавка 15 mg iron daily
3 x 5 mg iron as ferrous sulfate
Первичные конечные точки
- Blood glucose increase during OGTT Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Blood glucose increase during OGTT Day 14 [Срок оценки: Day 14]
Вторичные конечные точки (12)
- Insulin increase during OGTT Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Insulin increase during OGTT Day 14 [Срок оценки: Day 14]
- Serum Hepcidin Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Serum Hepcidin D14 [Срок оценки: Day 14]
- Serum Ferritin Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Serum Ferritin Day 14 [Срок оценки: Day 14]
- Soluble Transferrin Receptor (sTfR) Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Soluble Transferrin Receptor (sTfR) Day 14 [Срок оценки: Day 14]
- Hemoglobin Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- Hemoglobin Day 14 [Срок оценки: Day 14]
- C-reactive protein (CRP) Day 0 [Срок оценки: Day 0]
- C-reactive protein (CRP) Day 14 [Срок оценки: Day 14]
Критерии участия
Критерии включения
- BMI ≥ 27.5 kg/m2
- serum ferritin <30 μg/L
- hemoglobin ≥ 11 g/dl
- fasting blood glucose < 5.6 mmol/L
Критерии исключения
- intravenous or high dose oral iron in the preceding 2 months
- medical disorders are known to affect iron absorption or metabolism, or T2DM
- cigarette smoking
- recent blood transfusion or major blood loss
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Ливан · 1 центр
- American University of Beirut — Beirut
Идентификаторы
NCT: NCT07315282 · FIND