Меню
Идёт набор NCT07315191

Finerenone Therapy for Pediatric HSPN With Mild Proteinuria

Фаза IV С лечением Henoch Schönlein Purpura Nephritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACEI / ARB+finerenone, ACEI/ARB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Henoch Schönlein Purpura Nephritis. Базовые параметры: 3 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Randomized Controlled Trial of Finerenone Therapy for Pediatric Hennoch Scholein Nephritis With Mild Proteinuria

Обзор

Henoch-Schönlein purpura nephritis (HSPN) is the most common secondary glomerular disease in children. About 40% of HSPN cases are accompanied by mild proteinuria, and some of them progress to end-stage renal disease. Currently, the treatment for children with mild proteinuria HSPN mainly involves ACEI/ARB, but long-term use of these drugs can lead to an increase in aldosterone levels, affecting therapeutic efficacy. Finerenone can improve vascular endothelial cell dysfunction and renal tissue inflammation and fibrosis, and reduce urinary protein in patients with glomerular diseases. This study intends to conduct an exploratory randomized controlled clinical trial of finerenone in children with HSPN accompanied by a small amount of proteinuria to evaluate the efficacy and safety of finerenone treatment.

Вмешательства

  • Препарат ACEI / ARB+finerenone
    In the finerenone group, finerenone was administered orally on the basis of combined oral ACEI/ARB, with the dose calculated based on body surface area, once a day for 3 months.
  • Препарат ACEI/ARB
    The control group was only given oral ACEI/ARB for 3 months.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Subjects with a Reduction in 24-Hour Urinary Protein Excretion ≥30% from Baseline [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children of HSPN meet the following conditions① Age > 3 years old and < 18 years old;
  • 24-hour urine protein quantification >= 8mg/h/M2 body surface area (or >= 300mg/d), and < 20mg/h/M2 body surface area (< 1000mg/d);

3: 3. Sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Abnormal renal function: eGFR < 90 ml/min/1.73m\^2 body surface area;
  • Renal pathological grade >= IV;
  • Application of glucocorticoids and/or immunosuppressants within 2 weeks;
  • Recent applications involving high-dose glucocorticoids administered for a duration exceeding two weeks.;
  • Liver transaminase > 2 times the upper limit of normal;
  • Severe cardiac insufficiency;
  • Simultaneous use of CYPA4 inhibitors;-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Capital Center for Children's Health,Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07315191 · BRWEP2024W102100109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗