Меню
Идёт набор NCT07315178

Creation of a Digital Twin for Predicting the Progression of Patients With Chronic Thoracic Aortic Dissection

Без фазы С лечением Type A Aortic Dissection With Residual Type B Dissection Chronic Type B Aortic Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI with 4D flow imaging, blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type A Aortic Dissection With Residual Type B Dissection, Chronic Type B Aortic Dissection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aortic dissection causes a tear in the inner layers of the aorta, leading to the formation of a true and false lumen. There are two types of dissection: type A, which affects the ascending aorta, and type B, which affects the descending aorta. Type A aortic dissection is almost always a surgical emergency and involves replacing the ascending aorta with a prosthesis. After this type of dissection, a residual dissection remains in the descending aorta, known as residual type B dissection, which becomes chronic. This requires increased monitoring by MRI or CT scan, which are currently not effective enough to predict the development of an aneurysm that could lead to aortic rupture requiring surgical intervention. Other factors such as blood flow, the forces and mechanisms regulating blood circulation, the mechanics and histology of the aorta, and blood markers could provide a more reliable prediction of the development of an aneurysm. The creation of a digital twin model incorporating all these factors should enable better patient management.

Вмешательства

  • Другое MRI with 4D flow imaging
    At 3 months
  • Биопрепарат blood sampling
    2 tubes of 10 ml blood at inclusion, at 3 months, at 12 months, at 24 months and at 36 months

Первичные конечные точки

  • Relevance of combining biomarkers [Срок оценки: 3 months, 1 year, 2 years, 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Person who has given written consent
  • Age > 18 years
  • Patient with type A aortic dissection with surgical indication for replacement
  • Patient with chronic type B aortic dissection, monitored and managed medically, not operated on

Критерии исключения

  • Persons not affiliated with or not covered by a social security scheme
  • Persons subject to legal protection measures (guardianship)
  • Persons subject to judicial protection measures
  • Pregnant women, women in labour or breastfeeding
  • Adults who are incapacitated or unable to give their consent
  • Contraindications to MRI: claustrophobia, non-MRI-compatible metal implants, suspected metal foreign body
  • Severe renal failure (clearance <30ml/min according to Cockroft due to gadolinium injection)
  • Uncontrolled asthma
  • Patients with acute type A aortic dissection who died during or in the post-operative period following surgery to repair the dissection
  • Patients with a known allergy to gadolinium-based contrast agents
  • Patients treated for type B aortic dissection who underwent surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Dijon Bourgogne — Dijon

Идентификаторы

NCT: NCT07315178 · BOUCHOT FEDER 2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗