Меню
Идёт набор NCT07315113

Study of NXP900 With Osimertinib in Subjects With Advanced, EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

Фаза I С лечением EGFR Mutation Positive Non-small Cell Lung Cancer EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NXP900, Osimertinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: EGFR Mutation Positive Non-small Cell Lung Cancer, EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Phase 1b Clinical Study of NXP900 in Combination With Osimertinib in Subjects With Advanced, EGFRMut+ Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a multi-center, open label, Phase 1b study of NXP900 in combination with osimertinib in subjects with advanced, progressing, EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC)

Вмешательства

  • Препарат NXP900
    NXP900 is an orally administered inhibitor of SRC family kinases (SFK)
  • Препарат Osimertinib
    Osimertinib is an orally available, irreversible, mutant-selective, epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor

Первичные конечные точки

  • Number of patients with treatment related adverse events and/or clinical laboratory abnormalities [Срок оценки: Up to 30 days post treatment]
  • Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]
  • Duration of Response (DoR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]
  • Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provide written informed consent.
  • 18 years old or older.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
  • Unresectable, metastatic or locally advanced EGFR-mutated NSCLC.
  • Prior treatment with osimertinib as first or second line, as single agent or in combination with chemotherapy, in the metastatic or locally advanced setting.

Критерии исключения

  • Subject's cancer has a known oncogenic driver alteration other than EGFR.
  • Known EGFR mutations that cause resistance to osimertinib
  • Known human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) overexpression
  • Any contraindications to treatment with osimertinib

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 6 центров
  • Maryland Oncology Hematology — Calverton
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center — Eugene
  • UPMC Hillman Cancer Center — Pittsburgh
  • NEXT Houston — Houston
  • NEXT Virginia — Fairfax

Идентификаторы

NCT: NCT07315113 · NXP900-103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗