Идёт набор NCT07315113
Study of NXP900 With Osimertinib in Subjects With Advanced, EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NXP900, Osimertinib.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: EGFR Mutation Positive Non-small Cell Lung Cancer, EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1b Clinical Study of NXP900 in Combination With Osimertinib in Subjects With Advanced, EGFRMut+ Non-Small Cell Lung Cancer
Обзор
This is a multi-center, open label, Phase 1b study of NXP900 in combination with osimertinib in subjects with advanced, progressing, EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC)
Вмешательства
- Препарат NXP900
NXP900 is an orally administered inhibitor of SRC family kinases (SFK) - Препарат Osimertinib
Osimertinib is an orally available, irreversible, mutant-selective, epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor
Первичные конечные точки
- Number of patients with treatment related adverse events and/or clinical laboratory abnormalities [Срок оценки: Up to 30 days post treatment]
- Objective response rate (ORR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]
- Duration of Response (DoR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]
- Disease Control Rate (DCR) [Срок оценки: Up to approximately 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Provide written informed consent.
- 18 years old or older.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Unresectable, metastatic or locally advanced EGFR-mutated NSCLC.
- Prior treatment with osimertinib as first or second line, as single agent or in combination with chemotherapy, in the metastatic or locally advanced setting.
Критерии исключения
- Subject's cancer has a known oncogenic driver alteration other than EGFR.
- Known EGFR mutations that cause resistance to osimertinib
- Known human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) overexpression
- Any contraindications to treatment with osimertinib
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 6 центров
- Maryland Oncology Hematology — Calverton
- Massachusetts General Hospital — Boston
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center — Eugene
- UPMC Hillman Cancer Center — Pittsburgh
- NEXT Houston — Houston
- NEXT Virginia — Fairfax
Идентификаторы
NCT: NCT07315113 · NXP900-103