Меню
Набор скоро начнётся NCT07314827

Women's Healthy Aging and Menopause; (WHAM)

Без фазы С лечением Meditation Health Education

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcendental Meditation (TM), Women's Health Education (WHE).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Meditation, Health Education. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Feasibility Study Examining the Comparison of Transcendental Meditation Versus Health Education on Psychological and Hemodynamic Function in Post-menopausal Women

Обзор

The present study will examine whether women at high risk for developing hypertension, i.e., post-menopausal status, at least mild psychological distress, and mildly elevated blood pressure, show improvements in these risk factors after a 12-week Transcendental Meditation (TM) intervention compared to Women's Health Education (WHE). Positive findings will provide initial evidence of using nonpharmacological methods, such as TM, to prevent hypertension in postmenopausal women.

Вмешательства

  • Поведенческое Transcendental Meditation (TM)
    Orientation: 18-minute self-guided video; 30-45 minute remote group introductory talk. Instructional phase: 10-minute individual interview (phone/Zoom); one 60-75 minute in-person 1:1 TM instruction session at Miami TM Center, Lennar Center, or University of Miami (UM) Osher Center; three consecutive in-person group sessions (60-75 minutes each). Follow-up seminars: Six sessions over nine weeks (in person or Zoom), including a "10th Day Check" and additional \~30-minute seminars at 1, 2, and 3
  • Поведенческое Women's Health Education (WHE)
    Stage 1: 30-minute video and introductory lecture on menopause and cardiovascular health. Stage 2: 60-minute one-on-one health coach meeting plus nutrition video. Stage 3: Eight sessions (\~30 minutes each) with health check-ins, materials, and videos covering physical activity for heart and bone health, sleep and stress management during menopause, and lifestyle goal review and planning.

Первичные конечные точки

  • Recruitment feasibility-The number of individuals approached vs participate. [Срок оценки: up to 3 years]
  • Recruitment feasibility-Reasons for not participating [Срок оценки: up to 3 years]
  • Attendance feasibility - Training sessions attended by TM and WHE group [Срок оценки: 12 weeks]
  • Compliance feasibility - The number of meditation sessions per week for the TM participants. [Срок оценки: 12 and 24 weeks]
  • Stress - Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Depressed mood - Patient Health Questionnaire-9, (PHQ-9) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Anxiety - Generalized Anxiety Disorder-7, (GAD-7) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Pain - Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Pain Interference and Pain Intensity [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Menopausal Symptoms - Greene Climacteric Scale (GCS) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Fruits and Vegetables Intake [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Acceptability quantitative - Satisfaction with interventions [Срок оценки: 12-weeks post interventions]
  • Acceptability qualitative - Strengths and weaknesses of the interventions [Срок оценки: 12-weeks post intervention]
  • Mental Well-being - Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Insomnia - Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Primary Care Probable Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) Screen for Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders (DSM-5) (PC-PTSD-5) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Brief Resilience Scale (BRS) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Leisure Time Exercise Questionnaire (LTEQ) [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]
  • Health Status and Medications [Срок оценки: Baseline, 8, 12, and 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥130 systolic blood pressure (SBP) ≤160 and/or 84 ≥ diastolic blood pressure (DBP) ≤100.
  • Perceived stress scale (PSS-4) > 5
  • Able to give informed consent.
  • Understand study procedures and comply with them for the length of the study.
  • Ages between 50 and 80 years.
  • Post-menopausal ≥ 1 year since last menstruation
  • Reads and speaks English
  • UHealth patients
  • Working at least part-time

Критерии исключения

  • Currently in a meditation program.
  • Meditates more than once per week
  • Recent stroke or cerebral neurologic impairment.
  • Current uses of mood stabilizers or antipsychotics.
  • Has been diagnosed with bipolar disorder, schizophrenia, or substance use disorder.
  • Inability to give written informed consent in English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07314827 · 20250622

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗