Меню
Набор по приглашению NCT07314190

Retrospective Observational Study of Blood-based Biomarkers in the Diagnosis and Monitoring of Patients With a Neurodegenerative Disease or Mental Disorder

— Наблюдательное Alzheimer Disease Dementia With Lewy Bodies (DLB) Frontotemporal Dementia (FTD) Major Depressive Disorder (MDD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Dementia With Lewy Bodies (DLB), Frontotemporal Dementia (FTD), Major Depressive Disorder (MDD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Synapsing Retrospective Biomarker Study

Обзор

This is a retrospective observational study to evaluate the clinical utility of blood-based biomarkers in the diagnosis and management of patients with a neurodegenerative disease (ND) or mental disorder (MD).

Подробное описание

This study will collect clinical and biomarker data from patients and controls to identify a) a blood-based diagnostic biomarker for mental disorders, and b) a blood-based biomarker that could be used as a surrogate end-point for the principal neuropsychiatric symptoms.

Specific research questions are:

Can blood-based biomarkers provide a faster more objective diagnosis for major depressive disorder, bipolar disorders or schizophrenia? Can the same biomarkers also aid in the differential diagnosis from neurodegenerative diseases? Do blood-based synaptic biomarkers correlate with structural and functional brain changes, cognitive performance and psychiatric symptoms in patients with major depressive disorder, bipolar disorders, schizophrenia, Alzheimer's disease, dementia with Lewy bodies, frontotemporal dementia or Parkinson's disease? Can the blood-based synaptic biomarkers predict therapeutic response in patients with major depressive disorder, bipolar disorders or schizophrenia?

Первичные конечные точки

  • Concentration of biomarkers in blood [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
  • Diagnosis [Срок оценки: Baseline]
  • Boston Naming Test [Срок оценки: Up to 3-months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Structural brain changes [Срок оценки: Up to 3-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18 and donation of blood,
  • full clinical and psychological assessment
  • Available neuroimaging is optional as not all patients are suitable.
  • Age and sex-matched unaffected volunteers without a MD or ND diagnosis are used as controls.
  • Unaffected controls are usually spouses or children of patients that are informed about our studies at each clinical site.

Критерии исключения

  • Lack of neuropsychological data,
  • anticoagulant treatment such as acenocoumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, drug abuse in the last year,
  • medical history of cancer affecting the central nervous system that has not been in complete remission for 5 years or longer,
  • the patient has received potentially neurotoxic chemotherapy and/or patient has received cranial radiotherapy.
  • Clinical diagnosis of Alzheimer's disease where pathophysiological markers (measured in CSF or plasma) are inconsistent with Alzheimer's disease pathophysiology.
  • Cognitively healthy volunteers where pathophysiological markers (measured in CSF or plasma) are consistent with Alzheimer's disease or other neurodegenerative pathophysiology.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - IIB Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07314190 · IIBSP-ENT-2024-175 · 101156566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗