Меню
Идёт набор NCT07313592

Whole Genome Sequencing (ChromoSeq®) for Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients

— Наблюдательное Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ChromoSeq® assay testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: до 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Whole Genome Sequencing (ChromoSeq®) at Diagnosis for Pediatric, Adolescent, and Young Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) Patients

Обзор

This is a prospective specimen collection study evaluating the feasibility of using the ChromoSeq® assay for upfront classification in a real-time clinical setting of pediatric and young adult acute lymphoid leukemia (ALL) patients. Sixty patients will undergo collections of bone marrow and/or peripheral blood for the ChromoSeq® assay at time of initial workup, and the patients will then be followed for clinical outcomes for up to 65 months.

Вмешательства

  • Устройство ChromoSeq® assay testing
    Bone marrow and/or peripheral blood sample will be collected and ChromoSeq® assay testing will be completed.

Первичные конечные точки

  • Rate of success of ChromoSeq® [Срок оценки: Time of specimen collection to completion of results (total estimated time is 15 days)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Comparison of time-to-results of ChromoSeq® and conventional cytogenetics [Срок оценки: Time of specimen collection to 15 days after collection (total estimated time is 15 days)]
  • Frequency of mismatch between LDA standard testing and ChromoSeq® defined Ph-like patients. [Срок оценки: Time of specimen collection to completion of LDA testing (total estimated time is 15 days)]

Критерии участия

Eligibility Criteria

  • Children and young adult patients (< 30 years of age at time of study enrollment) treated at St. Louis Children's Hospital/Washington University School of Medicine.
  • Suspected diagnosis or suspected relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL), B- or T-cell.
  • Concurrent enrollment on a prospective therapeutic trial is allowed as this protocol makes no recommendations regarding treatment approach.
  • Ability to understand and willingness to sign an IRB approved written informed consent document. All patients and/or their parents or legal guardians must sign an IRB approved written informed consent document.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine/St. Louis Children's Hospital — St Louis

Идентификаторы

NCT: NCT07313592 · 202512057

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗