Evaluation of the Cryocheck HexLA Integrated TCA for the Detection of Lupus Anticoagulant
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Lupus Anticoagulant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Lupus anticoagulant (LA) testing is performed using two screening tests: activated partial thromboplastin time (APTT) and diluted Russell's viper venom time. If one of the screening tests is positive, a confirmation test based on the same principle is performed. The HUS Hematology Laboratory uses an integrated APTT for LA testing, consisting of a screening reagent: Cephen LS, and a confirmation reagent: Cephen (Hyphen Biomed). The aim of this study is to determine whether another integrated activated partial thromboplastin time (APTT) test, Cryocheck HexLA, offers better performance than Cephen LS/Cephen, both in terms of sensitivity to lupus anticoagulant (LA) and susceptibility to interference from anticoagulant treatments.
Первичные конечные точки
- Sensitivity of Cryocheck HexLA compared to Cephen LS/Cephen reagents with regard to lupus anticoagulant (LA) [Срок оценки: Up to 9 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient of legal age (≥ 18 years)
- Sample sent to the HUS Hematology Laboratory and analyzed for LA detection as part of routine care.
Критерии исключения
\- Insufficient sample volume
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Laboratoire d'Hématologie - CHU de Strasbourg - France — Strasbourg
Идентификаторы
NCT: NCT07313475 · 9486