Меню
Идёт набор NCT07313371

Efficacy of Clonidine in Reducing Craving in Inpatients With Cocaine and Crack Use Disorder

Фаза IV С лечением Cocaine Use Disorder Crack Abuse or Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: clonidine, clonazepam 0,25 mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cocaine Use Disorder, Crack Abuse or Dependence. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Clonidine in Reducing Craving in Inpatients With Cocaine and Crack Use Disorder: a Randomized Clinical Trial.

Обзор

This is a single-center, randomized intervention study in a volunteer population of patients with cocaine/crack use disorder to evaluate the pharmacological treatment of cocaine/crack craving, comparing the drug clonidine with the active placebo clonazepam.

Подробное описание

Patients included will be administered clonidine 0.1 mg every 12 hours or clonazepam 0.25 mg every 12 hours for the first 2 weeks of treatment, followed by a washout for the final 2 weeks. The medication will be administered under the supervision of a member of the nursing staff. Patients will be monitored with vital signs three times a day to track changes that may be caused by the medication, such as reduced heart rate and hypotension. The primary outcome measure will be the change in cocaine craving at admission and two weeks after the start of treatment, using the visual analog scale.

Вмешательства

  • Препарат clonidine
    Clonidine 0,1 mg bid
  • Препарат clonazepam 0,25 mg
    clonazepam 0,25 mg bid

Первичные конечные точки

  • Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Daily from enrollment to end of treatment at 2 weeks; then after 30, 60 and 90 days after end of treatment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Adverse Effects [Срок оценки: from the beginning of the intervention to 90 days after enrollment in the study]
  • Blood pressure [Срок оценки: Three times daily from baseline up to 14 days]
  • Heart Rate [Срок оценки: Three times daily from baseline up to 14 days]
  • Cinical Global Impression - Severity of Illness (CGI-S) [Срок оценки: At baseline]
  • Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) [Срок оценки: Will be assessed after 1 and 2 weeks from baseline]
  • Crack/Cocaine Use [Срок оценки: 30, 60 and 90 days after the end of the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients hospitalized in the adult Alcohol and Drugs ward of the Perdizes Institute (IPer) at the Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School
  • DSM-5 criteria for cocaine and/or crack use disorder
  • Voluntarily seeking treatment
  • Must be able to swallow pills

Критерии исключения

  • Inability to read and/or understand the study questionnaires
  • benzodiazepine use disorder
  • opioid use disorder
  • alcohol use disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Instituto Perdizes — São Paulo

Публикации

  • Roque Bravo R, Faria AC, Brito-da-Costa AM, Carmo H, Mladenka P, Dias da Silva D, Remiao F, On Behalf Of The Oemonom Researchers. Cocaine: An Updated Overview on Chemistry, Detection, Biokinetics, and Pharmacotoxicological Aspects including Abuse Pattern. Toxins (Basel). 2022 Apr 13;14(4):278. doi: 10.3390/toxins14040278. PMID 35448887

Идентификаторы

NCT: NCT07313371 · 86251324.2.0000.0068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗