Меню
Идёт набор NCT07312903

DPTX3186 in Wnt Pathway Activated Solid Tumors

Фаза I С лечением Solid Tumors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DPTX3186.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumors. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open Label, Multicenter Study of DPTX3186 to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics in Subjects With Known Wnt Pathway Activated Solid Tumors Where No Other Treatments Exist

Обзор

This is a first-in human clinical study of DPTX3186 in subjects with Wnt-pathway activated solid tumors where no other treatments exist. The study will evaluate safety, pharmacokinetics, and initial activity of DPTX3186, as well as explore pharmacodynamic parameters to identify potential biomarkers of efficacy

Вмешательства

  • Препарат DPTX3186
    Once daily (single dose of study drug in the morning in fasted conditions) for 4 consecutive days (4 days on) and 3 days off in a cycle of 28 days

Первичные конечные точки

  • Incidence of treatment emergent adverse events and serious adverse events. [Срок оценки: Up to 36 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed solid tumor and tumor types known to be Wnt-pathway activated (such as colorectal cancer, gastric cancer, lung cancer, and triple negative breast cancer) and no other approved treatment options available.
  • At least one measurable target lesion as defined by RECIST v1.1 on CT, PET/CT, or MRI.
  • ECOG performance status of 0 or 1.
  • Physiological conditions that may prevent absorption of an oral medication including but not limited to colostomy and ileostomy.
  • Age ≥18 years (or ≥ age of majority per local regulation)
  • Life expectancy ≥3 months
  • Willing and able to comply with protocol requirements

Критерии исключения

  • Symptomatic or uncontrolled brain metastasis requiring concurrent treatment,
  • Another known malignancy that is progressing or requires active treatment within the last 2 years (except basal cell carcinoma, in situ cervical cancer, etc.).
  • Inadequate organ function
  • Known hypersensitivity to study drug or excipients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • NEXT San Antonio — San Antonio
  • NEXT Virginia — Fairfax

Идентификаторы

NCT: NCT07312903 · DPTX3186-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗