Набор скоро начнётся NCT07312773
A Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-231A and AD-231B and AD-231C
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Treatment A(AD-231A), Treatment B(AD-231B+AD-231C), Treatment C(AD-231A+AD-231B+AD-231C).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hypertension, Hyperlipidemia. Базовые параметры: 19 лет — 64 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Two-arm, Open-label, Single-sequence, Multiple-dose Study to Evaluate the Pharmacokinetic Interaction and the Safety of AD-231A and AD-231B and AD-231C in Healthy Adult Volunteers
Обзор
To evaluate the pharmacokinetic interactions of AD-231A, AD-231B, and AD-231C in healthy adult volunteers.
Вмешательства
- Препарат Treatment A(AD-231A)
AD-231A Oral Tablet - Препарат Treatment B(AD-231B+AD-231C)
AD-231B+AD-231C Oral Tablet - Препарат Treatment C(AD-231A+AD-231B+AD-231C)
AD-231A+AD-231B+AD-231C Oral Tablet
Первичные конечные точки
- Area under the plasma concentration-time curve during dosing interval at steady state (AUCτ,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose on Day 14]
- Maximum concentration of drug in plasma at steady state (Cmax,ss) [Срок оценки: pre-dose (0hour) to 24 hours post-dose on Day 14]
Критерии участия
Критерии включения
- Healthy adult volunteers aged ≥19 and <65 years at the time of the screening visit
- Body weight ≥50 kg (≥45 kg for females) and body mass index (BMI) between 18.0 kg/m² and 30.0 kg/m² at the time of the screening visit
Критерии исключения
- Participation in another clinical study with an investigational drug within the 6 months from scheduled first administration
- Other exclusions applied
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- H+ Yangji Hospital — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT07312773 · AD-231DDI