Меню
Идёт набор NCT07312734

Study to Enable New Diagnostics for Pulmonary Microbes in People With CF

— Наблюдательное Cystic Fibrosis (CF) New Diagnostics

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cystic Fibrosis (CF), New Diagnostics. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study to Enable New Diagnostics for Pulmonary Microbes in People With CF (SEND-CF)

Обзор

Sputum culture has been the best approach to detect harmful bacteria in the lungs of people with cystic fibrosis (CF). With the widespread use of new CF therapies (like Trikafta and Alyftrak), it is more difficult for people with CF to produce sputum even though they still have harmful bacteria in their lungs. The SEND-CF study is being done to see if there are other ways to detect harmful bacteria in the lungs.

Подробное описание

People with cystic fibrosis (CF) often get lung infections that can make their breathing worse and make their lungs weaker over time. Sputum culture is usually analyzed to find these infections. Currently, many people with CF are using CFTR modulators. These medicines help, but they also make it harder for people to cough up sputum. Even though people with CF are making less sputum, lung infections are still a problem. New ways are needed to check for infections without using sputum.

The SEND-CF study wants to gather health information and samples from people with CF in order to find new and better ways to spot harmful bacteria in the lungs. Participants, who typically are able to produce sputum who consent to participate will be asked to provide samples including sputum, saliva, serum, plasma, buffy coat, urine, and whole blood. Some participants will also provide breath samples for a sub-study.

Первичные конечные точки

  • Evaluate alternative methods for the detection of microbial pathogens from the lungs of people with CF by comparing against the gold standard of sputum cultures. [Срок оценки: Baseline Visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 16 years of age on day of study visit
  • Documentation of CF Diagnosis
  • Able to expectorate sputum
  • Percent predicted FEV1 ≥ 30%

Критерии исключения

  • History of solid organ transplantation
  • History of active malignancy (or treatment for malignancy) in 12 months prior to the study visit
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 9 центров
  • University of California San Diego — La Jolla
  • The Minnesota Cystic Fibrosis Center — Minneapolis
  • Washington University School of Medicine — St Louis
  • University of Nebraska Medical Center — Omaha
  • Nationwide Children's Hospital — Columbus
  • University of Pennsylvania — Philadelphia
  • University of Pittsburgh Medical Center — Pittsburgh
  • University of Texas Southwestern — Dallas
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT07312734 · SENDCF-OB-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗