A Prospective Longitudinal Observational Cohort Study of Pregnant Women Residing at High Altitude in Bolivia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hypertensive Disorder of Pregnancy, Pulmonary Arterial Hypertension, Intrauterine Growth Restriction. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Bolivia
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
In this study, the investigators will follow two small cohorts of pregnant women: a cohort of healthy women with uncomplicated pregnancies residing at high altitude, a control group of healthy women with uncomplicated pregnancies residing at sea level, to characterize differences in cardiopulmonary adaptation and nitric oxide (NO) pathway expression at elevations \>3,500 m throughout pregnancy and into the postpartum period. The investigators aim to investigate right-sided cardiac impairment induced by chronic hypobaric hypoxemia, its effects on fetal growth, and the potential contribution of cardiovascular nitric oxide depletion to obstetric complications.
Подробное описание
To investigate cardiac impairment, the investigators will perform transthoracic echocardiography in all enrolled pregnant women and infants, with a focus on right-sided cardiac anatomy and function, including pulmonary artery pressures, right ventricular thickness, right ventricular systolic performance, and indices of pulmonary vascular load.
To investigate the effects of hypobaric hypoxia on fetal growth, the investigators will measure intrauterine and post-delivery growth parameters, assess placental weight and histologic features, and correlate these findings with maternal oxygenation status and altitude exposure.
To assess nitric oxide production and consumption, the investigators will quantify nitric oxide-related metabolites (NO metabolomics) in maternal blood, umbilical cord blood, and placental tissue in both cohorts, and correlate these biomarkers with pulmonary arterial pressures, and right ventricular function. The investigators will also assess flow-mediated dilation in the high altitude cohort and relate these measures of endothelial function to pulmonary vascular and obstetric outcomes.
Первичные конечные точки
- Pulmonary artery pressures [Срок оценки: Late pregnancy (35 ± 4 weeks gestation) and postpartum (6 ± 0.3 weeks)]
- Echographic estimate of fetal weight [Срок оценки: Late pregnancy (35 ± 4 weeks gestation)]
- Nitric oxide metabolites [Срок оценки: Late pregnancy (35 ± 4 weeks gestation) and postpartum (6 ± 0.3 weeks) for maternal samples, at delivery (neonatal samples)]
- RV remodeling echocardiography parameters [Срок оценки: Late pregnancy (35 ± 4 weeks gestation) and postpartum (6 ± 0.3 weeks)]
- Weight at birth [Срок оценки: At delivery]
Критерии участия
Критерии включения
- women delivering at participating hospitals at more than 3500 meters or women delivering at participating hospitals at sea level
- signed informed consent
Критерии исключения
- preexisting cardiopulmonary pathologies (CHD, COPD, CKD, NYHA > III)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Massachusetts General Hospital — Boston
Bolivia · 1 центр
- Hospital De La Meujer — La Paz
Идентификаторы
NCT: NCT07312227 · PregHigh