Меню
Набор по приглашению NCT07312136

MASLD in Type 2 Diabetes in Primary Care - a Follow-up Study

— Наблюдательное MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease Cirrhosis Advanced Fibrosis Sarcopenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, Cirrhosis, Advanced Fibrosis, Sarcopenia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Prevalence and Severity of MASLD in Primary Care - a Follow-up Study

Обзор

The EPSOMIP2 (Evaluating the Prevalence and Severity Of MASLD In Primary care - a Follow-up Study) trial is a longitudinal cohort study of patients with type 2 diabetes recruited from primary health care centers in Östergötland, Sweden. Between 2019-2023, 317 patients were included and underwent rigorous clinical evaluation, vibration controlled transient elastography, biobanking of bloodsamples, and the latest magnetic resonance techniques to liver and body composition. All patients alive will be re-invited to undergo the same evaluation and additional tests.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of MASLD [Срок оценки: 2031]
  • Progression/regression of MASLD [Срок оценки: 2031]
  • Predictors of MASLD progression/regression [Срок оценки: 2031]
  • Prevalence of advanced fibrosis [Срок оценки: 2031]
  • Progression/regression of advanced fibrosis [Срок оценки: 2031]
  • Predictors of fibrosis progression/regression [Срок оценки: 2031]
  • The association between physical activity and prevalent advanced fibrosis [Срок оценки: 2031]
  • The association between physical activity and risk of progressing to advanced fibrosis [Срок оценки: 2031]
  • Genetic factors associated with advanced fibrosis or MASLD progression/regression [Срок оценки: 2031]
  • Association between body composition and MASLD and/or liver fibrosis and progression/regression thereof [Срок оценки: 2031]
Вторичные конечные точки (4)
  • The association of hypertension and MASLD (with or withour signs of advanced fibrosis) [Срок оценки: 2031]
  • The association between OSAS and MASLD (with or withour advanced fibrosis) [Срок оценки: 2031]
  • Health economic model for disease management [Срок оценки: 2034]
  • Number of patients that develop symptoms of end-stage liver disease [Срок оценки: 2035]

Критерии участия

Критерии включения

  • Previously included and fulfilled evaluation in EPSONIP trial (NCT03864510)
  • Age >/= 18 years
  • Informed consent

Критерии исключения

  • Contraindication to magnetic resonance
  • Other primary liver disease than MASLD diagnosed after inclusion EPSONIP trial (NCT03864510)
  • Liver transplantation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Department of Gastroenterology and Hepatology, Linköping University Hospital — Linköping

Идентификаторы

NCT: NCT07312136 · 2024-05471-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗