Меню
Набор скоро начнётся NCT07311954

Development and Validation of a cCTA and Biomarker Based Risk Model for Coronary Revascularization in Elderly Patients With Coronary Artery Disease

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Elderly (Aged >70)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention: Observational Cohort.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Elderly (Aged >70). Базовые параметры: от 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a prospective multi-center observational cohort involving elderly patients (≥70 years old) with multi-vessel coronary disease identified by coronary computed tomography angiography (cCTA) and scheduled for invasive coronary angiography. Data collection about cCTA, frailty and biomarkers and two-year follow-up will be conducted to develop and validate a risk model of coronary revascularization.

Вмешательства

  • Другое No Intervention: Observational Cohort
    No intervention will be conducted.

Первичные конечные точки

  • Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve (AUC) for Risk Model Performance [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
Вторичные конечные точки (7)
  • Sensitivity of the Prediction Model [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Specificity of the Prediction Model [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Positive Predictive Value (PPV) [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Negative Predictive Value (NPV) [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Hosmer-Lemeshow Goodness-of-Fit Statistic [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Calibration Slope [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]
  • Decision Curve Analysis (DCA) [Срок оценки: At completion of 2-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 70 years.
  • Multivessel coronary artery disease identified on coronary computed tomography angiography (CCTA), defined as ≥50% stenosis in at least two of the three major epicardial coronary arteries.
  • Scheduled to undergo invasive coronary angiography as part of standard clinical care.
  • Able to provide informed consent, or consent provided by a legally authorized representative.

Критерии исключения

  • Previous coronary revascularization, including percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
  • Acute myocardial infarction at admission, according to electrocardiographic findings and elevated cardiac biomarkers consistent with acute MI.
  • Poor-quality CCTA images that prevent accurate assessment of coronary plaque characteristics or stenosis severity.
  • Refusal or inability to participate in the study or to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07311954 · 2025-2970

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗