Меню
Набор скоро начнётся NCT07311785

Accuracy of Maxillary Fixation Using Custom Plates on Nasal Buttress Only Via Minimally Invasive Approach Versus Custom Plates on Nasal and Zygomatic Buttresses Via Conventional Approach in Orthognathic Surgeries

Без фазы С лечением Orthognathic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: minimally invasive maxillary fixation, Maxilla fixation using custom plates on nasal and zygomatic buttresses via conventional vestibular approach..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthognathic Surgery. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Accuracy of Maxillary Fixation Using Custom Plates on Nasal Buttress Only Via Minimally Invasive Approach Versus Custom Plates on Nasal and Zygomatic Buttresses Via Conventional Approach in Orthognathic Surgeries: A Randomized Controlled Trial.

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate of the accuracy maxilla fixation using custom plates on nasal buttress only via minimally invasive approach versus using custom plates on nasal and zygomatic buttresses via conventional approach. The main question it aims to answer is: • Is the minimally invasive approach accurate and stable ? Researchers will compare minimally invasive technique to the traditional technique of fixation of the maxilla bone to see if it is as accurate and stable. Participants will: * Undergo surgey * Follow up visits weekly for a month then on a monthly basis for 5 more months.

Вмешательства

  • Процедура minimally invasive maxillary fixation
    3D printed patient specific custom plates minimally invasive maxillary fixation on nasal buttress
  • Процедура Maxilla fixation using custom plates on nasal and zygomatic buttresses via conventional vestibular approach.
    3d printed custom plates fixing maxilla on nasal and zygomatic buttresses via conventional vestibular approach.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of the maxilla fixation on CT compared to preoperative plan assessed by superimposition of preoperative and immediate postoperative scans. [Срок оценки: from preoperative plan to immediate postoperative (1 week)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Stability of maxilla fixation by superimposing preoperative and 6months postoperative CT scans [Срок оценки: from enrollment to 6 month postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with dentofacial disharmony and misalignment requiring bimaxillary orthognathic surgeries.
  • Patients with no signs or symptoms of active TMDs.
  • Highly motivated patients.

Критерии исключения

  • Patients who refused to be included in the research.
  • Patients with systemic diseases that may hinder the normal healing process or render the patient not fitting for general anaesthesia.
  • Patients with intra-bony lesions or infections that may retard the osteotomy healing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07311785 · Omfs 3-3-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗