Меню
Набор скоро начнётся NCT07311642

The Effect of Intraoperative Binaural Beats on Remimazolam Dose Required for Maintenance of General Anesthesia

Без фазы С лечением Breast Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: biaural beat, control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Reconstruction. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intraoperative Binaural Beats on Remimazolam Dose Required for Maintenance of General Anesthesia: a Randomized, Placebo-controlled Trial

Обзор

This prospective randomized controlled trial evaluates whether intraoperative binaural beats reduce the remimazolam dose required for general anesthesia in 88 adults undergoing breast surgery. Patients are assigned to binaural beats or silent earphones, and the primary outcome is total intraoperative remimazolam consumption.

Вмешательства

  • Устройство biaural beat
    Participants receive binaural beats via earphones from OR entry until end of surgery.
  • Устройство control
    Participants wear identical earphones but receive no audio stimulation.

Первичные конечные точки

  • Total intraoperative remimazolam dose [Срок оценки: From induction of anesthesia to end of surgery]
Вторичные конечные точки (7)
  • Total intraoperative remifentanil dose [Срок оценки: Intraoperative period]
  • BIS [Срок оценки: Intraoperative period]
  • Postoperative analgesic use [Срок оценки: PACU until Postoperative day 1]
  • Heart rate [Срок оценки: intraoperative]
  • blood pressure [Срок оценки: intraoperative]
  • SpO₂ [Срок оценки: intraoperative]
  • Postoperative antiemetic use [Срок оценки: PACU until Postoperative day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (≥19 years old) scheduled to undergo breast surgery with reconstruction under general anesthesia.

Критерии исключения

  • Patients with hearing impairment, hearing loss, or those using hearing aids
  • Patients with external auditory canal disease that prevents wearing earphones
  • Patients with chronic use of hypnotics or sedatives
  • Patients with a history of obstructive sleep apnea or a BMI ≥ 35 kg/m²
  • Patients with alcohol dependence or substance abuse
  • Patients deemed inappropriate for study participation at the discretion of the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07311642 · 2510-082-1686

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗