Меню
Набор скоро начнётся NCT07311590

A First-in-human Clinical Trial Evaluating a Novel Colonic Intraluminal Endoscopic Support Structure (CIESS)

Без фазы С лечением Colon Polyp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colonic Intraluminal Endoscopic Support Structure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colon Polyp. Базовые параметры: 21 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A First-in-human Clinical Trial Evaluating the Feasibility of Performing Colonoscopic Polypectomy With a Novel Colonic Intraluminal Endoscopic Support Structure (CIESS) In-situ

Обзор

The aim of the first-in-human clinical trial is to evaluate the feasibility of performing colonoscopic polypectomy with a novel colonic intraluminal endoscopic support structure (CIESS) in-situ

Вмешательства

  • Устройство Colonic Intraluminal Endoscopic Support Structure
    During colonoscopy, if a left-sided colonic polyps is identified, the colonic intraluminal endoscopic support structure (CIESS) will be deployed. Routine polypectomy will be performed. CIESS will be retrieved after polypectomy is completed. Colonoscopy will be completed as per normal routine.Other Name:

Первичные конечные точки

  • Ability to deploying CIESS in a single attempt [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Positive fecal occult blood test
  • ASA I/II
  • only patients with left-sided colonic polyp during colonoscopy will be included into the study eventually

Критерии исключения

  • History of malignancy, gastrointestinal tract/ abdominal surgery, diverticular disease, abdominal/ pelvic radiation
  • Pregnancy patient
  • cognitively impaired patients
  • Patients on blood thinners or anticoagulants
  • ASA III / ASA IV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07311590 · 2025/1074

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗