Меню
Идёт набор NCT07311395

Local Subcutaneous Gentamicin for Prevention of Surgical Site Infection After Elective Cesarean Section

Без фазы С лечением Surgical Site Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gentamicin, Standard antibiotic prophylaxis, Placebo (saline).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Local Subcutaneous Administration of Gentamicin for the Prevention of Surgical Site Infection Following Elective Cesarean Section: A Randomized Controlled Pilot Study.

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether local subcutaneous administration of gentamicin reduces the incidence of surgical site infection (SSI) following elective cesarean section. The study will also assess the safety of local gentamicin administration. The main questions this study aims to answer are: * Does local subcutaneous administration of gentamicin reduce the rate of superficial and deep surgical site infections within 30 days after elective cesarean delivery? * Are there differences between groups in postoperative complications, including wound healing, fever, need for additional antibiotic treatment, or hospital readmission? Researchers will compare women who receive local subcutaneous gentamicin at the surgical site in addition to standard antibiotic prophylaxis to women who receive standard antibiotic prophylaxis alone. Participants will: * Undergo an elective cesarean section according to standard clinical practice * Receive either local subcutaneous gentamicin administration or no local antibiotic administration, in addition to standard systemic antibiotic prophylaxis * Be followed clinically for signs of surgical site infection and other postoperative complications during hospitalization and at follow-up visits up to 30 days after surgery

Вмешательства

  • Препарат Gentamicin
    Participants receive a single local subcutaneous administration of gentamicin at the surgical site during elective cesarean section, in addition to standard systemic antibiotic prophylaxis, to reduce postoperative surgical site infection.
  • Препарат Standard antibiotic prophylaxis
    Participants receive standard systemic antibiotic prophylaxis according to institutional protocol.
  • Другое Placebo (saline)
    Participants receive a single local subcutaneous administration of placebo (saline) at the surgical site during elective cesarean section, in addition to standard systemic antibiotic prophylaxis.

Первичные конечные точки

  • Composite wound complication within 30 days after cesarean delivery [Срок оценки: within 30 days after cesarean section]
Вторичные конечные точки (1)
  • Surgical site infection within 30 days after cesarean delivery [Срок оценки: 30 days after cesarean delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged 18 years and older.
  • Undergoing elective cesarean section.
  • Gestational age >= 24 weeks.
  • Planned postoperative follow-up of 30 days.
  • Eligible for standard antibiotic prophylaxis according to institutional protocol.
  • Able to provide informed consent.

Критерии исключения

  • Known allergy of hypersensitivity to aminoglycosides.
  • Known allergy of hypersensitivity to systemic antibiotic prophylaxis agents.
  • Current or planned use of immunomodulatory or immunosuppressive therapy.
  • Requirement for therapeutic ( non- prophylactic) antibiotic treatment at the time of surgery.
  • Active infection or clinical condition requiring antibiotic treatment.
  • Inability or unwillingness to comply with study procedures or follow-up.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Western Galilee Hospital-Nahariya — Nahariya

Идентификаторы

NCT: NCT07311395 · 0177-25-NHR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗