Implementation of an Advanced Telerehabilitation Solution for People With Multiple Sclerosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Telerehabilitation, Paper-based exercise.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Multiple Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания, Ирландия, Израиль, Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The overall purpose of the present study is to investigate the effect of an advanced telerehablitation system (TRS) in persons with multiple sclerosis on mobility. The advanced telerhabilitation system is based on AI components, and delivers instant feedback to the partcipants. If the project is successful, it can help optimize exercise for those persons with multiple sclerosis who are either not able or willing to travel to a clinical setting for exericse.
Вмешательства
- Поведенческое Telerehabilitation
Advanced telerehabilitation with a program made by specialized physiotherapists and delivered through the WizeCare system. - Поведенческое Paper-based exercise
Paper-based exercise instructions made by specialized physiotherapists.
Первичные конечные точки
- 30 second sit to stand test [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
- Short Physical Performance Battery [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Functional Reach Test [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Timed 25 feet foot walk test [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- MiniBESTest [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Six minute walk test [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Modified Fatigue Impact Scale [Срок оценки: Baseline]
- 12 item Multiple Sclerosis Walking Scale [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Multiple Sclerosis Impact Scale [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- EQ-5D-5L [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- State-Trait Anxiety Inventory [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Quick Inventory of Depression Symptomology [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
- Client Services Receipt Inventory [Срок оценки: Baseline to 10 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Definite diagnosis of MS according to the McDonald criteria (both relapse-remitting and progressive)
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) score of 2.5 to 6.5 or Patient Determined Disability Score (PDDS) of 2 to 6, indicating preservation of at least some ambulatory function, that is, the ability to walk 20 meters or more, independently, with or without the use of an assistive device
- Willingness to travel to the local study site for the evaluation sessions,
- Internet platform availability
Критерии исключения
- comorbidities hindering participation in the study.
- Individuals who have had a documented relapse and/or corticoid treatment during the past three months will be excluded,
- Individuals with severe cognitive deficits who cannot follow simple instructions and/or consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Дания · 2 центра
- The Danish MS Hospitals, Haslev — Haslev
- The Danish MS Hospitals, Ry — Ry
Ирландия · 1 центр
- MS Ireland — Dublin
Израиль · 1 центр
- Tel Aviv University — Tel Aviv
Италия · 1 центр
- University of Cagliari — Cagliari
Идентификаторы
NCT: NCT07310914 · Telerehabilitation in PWMS