Меню
Набор скоро начнётся NCT07310407

Rutin and Vitamin C in Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

Фаза II С лечением NAFLD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rutin + Vitamin C, Vitamin C 500mg, Lifestyle Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NAFLD. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effect of Rutin and Vitamin C in Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease (MASLD)

Обзор

evaluate the combined effects of Rutin and Vitamin C versus Vitamin C alone on selected oxidative stress markers, inflammation, hepatic steatosis regression, and associated metabolic parameters in patients with MASLD

Подробное описание

Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD) is a common liver disorder with risks of progression to fibrosis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma.

Its global prevalence is high, driven by oxidative stress and impaired antioxidant defenses, while no approved pharmacological treatments currently exist. Nutritional agents such as vitamin C and rutin show promise in improving liver function and reducing oxidative damage.

This study will evaluate their combined effects in addressing MASLD's multifactorial pathology.

Вмешательства

  • Препарат Rutin + Vitamin C
    Type: Drug (Combination therapy) Details: Oral administration of two tablets containing 60 mg Rutin + 160 mg Vitamin C, taken three times daily for 12 weeks.
  • Препарат Vitamin C 500mg
    Type: Drug (Single agent) Oral administration of Vitamin C 500 mg, taken twice daily for 12 weeks
  • Поведенческое Lifestyle Intervention
    Mediterranean diet focusing on fruits, vegetables, whole grains, healthy fats, plus structured exercise program for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • • Change in tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) levels from baseline to week 12. [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • • Change in serum malondialdehyde (MDA) levels from baseline to week 12. [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed diagnosis of Metabolic-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD).

Критерии исключения

  • HCV infection.
  • HBV infection.
  • Patients with a history of significant alcohol consumption.
  • Autoimmune hepatitis.
  • Celiac disease (CD).
  • Wilson's disease (WD).
  • Haemochromatosis.
  • Drugs: Tamoxifen, Valproic acid, Amiodarone, Methotrexate, steroids and immunosuppressive agents, oral contraceptive pills, or drugs that can affect liver profile.
  • Hypo or hyper thyroidism.
  • Bypass surgeries.
  • TPN (Total Parenteral Nutrition).
  • Pregnant individuals or patients planning to become pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI) — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07310407 · REC Approval Number: REC # 414

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗