Меню
Идёт набор NCT07310290

Study to Assess the Real-World Effectiveness of Ubrogepant in Adult Participants When Treating During the Prodrome Phase of Migraine Attacks

— Наблюдательное Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PHASES: Prodrome in tHe reAl World: aSsESsing Ubrogepant Acute Use

Обзор

Migraine is a neurological disease characterized by moderate or severe headaches, associated with nausea, vomiting, and/or sensitivity to light and sound. This study will assess changes in migraine attack severity for adult participants treating with oral ubrogepant across migraine attacks. Ubrogepant is a drug that is approved for the acute treatment of migraine in adults. Approximately 189 participants will be enrolled in approximately 15 sites across the US. Participants will receive ubrogepant as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 13 weeks. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Participants with Absence of moderate to severe headache over 24 hours post-dose during prodrome. [Срок оценки: Up to approximately 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of 4 to 10 migraine days per month with moderate to severe headache pain in each month of the 3 months prior to Visit 1

--a. Participants with a diagnosis of chronic migraine who report having 4 to 10 migraine days per month with moderate to severe headache pain in each month of the 3 months prior to Visit 1 due to concomitant preventive treatment are allowed in the study

  • Participant is currently prescribed ubrogepant and has been using ubrogepant for at least 3 months for the acute treatment of migraine in adults, according to the US Food and Drug Administration (FDA)-approved indication
  • Adult participants with current clinical diagnosis of migraine or chronic migraine according to International Classification of Headache Disorders (ICHD)-3

Критерии исключения

  • Currently participating in a concurrent clinical or non-interventional study.
  • Concomitant use with a strong Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4 ) inhibitor.
  • Current diagnosis of new persistent daily headache, trigeminal autonomic cephalgia, status migrainosus or painful cranial neuropathy as defined by ICHD-3

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 3 центра
  • Neurology and Pain Specialty Center /ID# 278508 — Aliso Viejo
  • Chicago Headache Center & Research Inst /ID# 272345 — Naperville
  • Tri City Research Center, LLC /ID# 278800 — Grand Island

Идентификаторы

NCT: NCT07310290 · P25-590

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗