Меню
Идёт набор NCT07310004

Virtual Reality vs. Music Relaxation for Reducing Anxiety and Pain During Breast Biopsies

Без фазы С лечением Breast Biopsy Anxiety Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality (VR) Mindful App, Standard Calming Music.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Biopsy, Anxiety, Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to compare the effectiveness of a Virtual Reality (VR) application computer simulation \[(CS) VR Mindful Meditation App')\] versus music relaxation in reducing anxiety and pain in women undergoing breast biopsies. Participants will be randomized into three groups: VR, music relaxation, or standard care. Anxiety and pain will be measured using validated scales, and an optional physiological marker may be collected to assess stress levels. Participants will also be asked about their satisfaction with the intervention received, along with procedure-specific questions.

Вмешательства

  • Другое Virtual Reality (VR) Mindful App
    Patients will wear a Virtual Reality (VR) headset and use an application called CS VR Mindful Meditation App.
  • Другое Standard Calming Music
    Patients will listen to standard calming music played in the room.

Первичные конечные точки

  • Anxiety [Срок оценки: perioperatively/periprocedurally]
  • Pain Level [Срок оценки: perioperatively/periprocedurally]
Вторичные конечные точки (2)
  • Physiological Markers [Срок оценки: During Biopsy]
  • Satisfaction Scores [Срок оценки: immediately after the intervention/procedure/surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females aged 18 years or older.
  • Scheduled for an ultrasound-guided or stereotactic breast biopsy.
  • Capable of understanding and providing informed consent.

Критерии исключения

  • Individuals with a history of epilepsy, motion sickness, or severe cognitive impairment (for the VR group).
  • Use of anxiolytic medication immediately prior to the biopsy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Westwood — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07310004 · 24-6080

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗