Меню
Набор скоро начнётся NCT07309809

Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0 External Evaluation

Без фазы С лечением Monitoring

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Continuous Monitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Monitoring. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect and assess feedback from the users regarding the functionality and performance of the Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. In addition, this study aims to collect raw parameter data from the investigational devices for use in current and future Portrait Mobile development, including engineering purposes as deemed appropriate by the Sponsor.

Подробное описание

Subjects will be enrolled from a general hospital ward to receive continuous monitoring for up to 72 hours by the Portrait Mobile Monitoring Solution V2.0. After the completion of that monitoring, both the clinician and the subject will complete a feedback survey about their experience with the device. The surveys along with raw data from the device will be collected from each subject.

Вмешательства

  • Устройство Continuous Monitoring
    Subjects will have vital signs continuously monitored for up to 72 hours with the study device

Первичные конечные точки

  • Collection of user feedback surveys from Clinicians [Срок оценки: Up to 72 hours]
  • Collection of Subject Survey [Срок оценки: up to 72 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Collection of raw parameter data from Portrait Mobile Device [Срок оценки: up to 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is age 18 years or older (≥18 years).
  • Participant must have the ability to understand and provide written informed consent.
  • Are being cared for in a hospital unit and are expected to remain in the unit for the duration of the study procedure.
  • Participant must be willing and able to comply with study procedures and duration.

Критерии исключения

  • Known to be pregnant and/or breast feeding.
  • Diagnosed with infection requiring isolation.
  • Are immunocompromised.
  • Have previously participated in this study (no subject may participate more than once).
  • Subjects with Implantable Minute Ventilation Rate Responsive Pacemakers should be excluded from respiration rate monitoring.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • West Middlesex University Hospital — London

Идентификаторы

NCT: NCT07309809 · SA-000173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗