Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Methamphetamine Abuse. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to develop a pilot screening protocol, comparing cardiac point-of-care ultrasound (POCUS), electrocardiogram (EKG), serum biomarkers (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP), high sensitivity troponin (hsTn)) with formal transthoracic echocardiogram (TTE) in pregnant women with methamphetamine use.
Подробное описание
This is a pilot study that examines previously undiagnosed cardiac pathology utilizing transthoracic echocardiogram (TTE) in pregnant women with chronic methamphetamine use and assesses possible screening modalities (cardiac point-of-care ultrasound (POCUS), serum biomarkers, electrocardiogram (EKG)) in identifying underlying disease in this population. As this is a prospective observational study, we will assess pregnancy-related complications and care connections in the pilot tertiary academic setting.
Первичные конечные точки
- Sensitivity of point of care cardiac ultrasound for the detection of left ventricular systolic dysfunction as compared to comprehensive transthoracic echocardiogram. [Срок оценки: Day 1]
Вторичные конечные точки (4)
- Sensitivity of cardiac biomarkers and ECG for the identification of left ventricular systolic dysfunction as compared to comprehensive transthoracic echocardiogram. methamphetamine [Срок оценки: Day 1]
- Prevalence of underlying structural heart disease in pregnant people who use methamphetamine [Срок оценки: Day 1]
- Pregnancy and delivery outcomes in people who use methamphetamine [Срок оценки: 3 months postpartum]
- Changes to pregnancy-related treatment plan based on cardiovascular screening in people who use methamphetamine. [Срок оценки: 3 months postpartum]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years or older > 20 weeks gestation admitted to the hospital
- Active patient-defined regular methamphetamine use for at least 1 year and any use within the last month
- Able to understand and provide informed consent
- Able to understand English
Критерии исключения
These criteria will exclude women whose medications, personal traits, obstetric conditions, or diseases could confound cardiovascular risk.
- Prescribed stimulants
- Echocardiogram or EKG previously performed during current pregnancy
- Previous diagnosis of congestive heart dysfunction
- Previous diagnosis of pulmonary hypertension
- Previous myocardial infarction
- Previous diagnosis of endocarditis
- Prior cardiac intervention (repair of cardiac congenital lesion, valve replacement or repairs, percutaneous/operative treatment of arrhythmias)
- High-risk aortopathy (Marfan syndrome, bicuspid aortopathy, prior aortic dissection)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07309757 · STUDY00028946