Меню
Идёт набор NCT07309653

Colour Match, Stability, and Patient's Satisfaction of Single-Shade Composites in Anterior Teeth

— Наблюдательное Tooth Injuries Dental Restoration, Permanent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth Injuries, Dental Restoration, Permanent. Базовые параметры: 6 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Colour Matching, Stability, and Patient's Satisfaction in Maxillary Anterior Restorations Using Single-Shade Composite and Silicone-Guided Index: A 12-Month Clinical Evaluation

Обзор

The goal of this observational study is to evaluate the clinical performance of a single-shade composite resin, used with an injection moulding technique, in restoring maxillary incisors affected by traumatic dental injury in patients aged 6-15 years. The main questions it aims to answer are: * How well does a single composite resin colour match the natural tooth? * How stable is the colour over a 6- and 12-month follow-up? * How satisfied are the children and parents with the restoration?

Первичные конечные точки

  • Colour matching [Срок оценки: Immediate, 1-week, 6-month, 12-month after restoration]
  • Colour stability [Срок оценки: 1-week, 6-month, 12-month after restoration]
Вторичные конечные точки (2)
  • Patient satisfaction [Срок оценки: 1-week, 6-month, 12-month after restoration]
  • Parent satisfaction [Срок оценки: 1-week, 6-month, 12-month after restoration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children who exhibit cooperative dental behaviours (rating 3 and 4) according to Frankl's behaviour rating scale (Frankl et al. 1962)
  • Presence of at least one maxillary anterior permanent tooth with one-third of crown structure loss from dental trauma
  • The affected tooth must be vital or have undergone vital pulp therapy (e.g., pulpotomy with Calcium hydroxide, white-MTA, or Biodentine)

Критерии исключения

  • Known allergy to methacrylate-based materials
  • Presence of parafunctional habits, such as bruxism
  • Presence of rampant caries
  • Presence of signs of hypomineralisation, such as post-eruptive breakdown, hypersensitivity, changes in enamel texture and hardness, and abnormal translucency on radiographs.
  • The affected tooth is classified as having moderate or severe discolouration according to Dean's fluorosis index (Dean, 1942)
  • The affected tooth has lost less than one-third of its coronal crown structure
  • The affected tooth has a fracture located at the subgingival margin
  • The affected tooth requires splinting due to the severity of the trauma
  • Presence of severe malocclusion that could compromise the integrity of the restoration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Pediatric Dental Clinic, Faculty of Dentistry, Mahidol University — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT07309653 · MU-DT/PY-IRB 2025/082.3010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗