Меню
Набор скоро начнётся NCT07309328

Evaluation of the Effectiveness of a Cardiac Coherence Exercise on MRI Success and Image Quality in Claustrophobic Patients

Фаза II / Фаза III С лечением Claustrophobia MRI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cardiac coherence.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Claustrophobia, MRI. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Claustrophobia, an intense fear of confined spaces, can significantly impair the success of MRI examinations by causing patient movement or early termination of the scan, leading to poor image quality. Cardiac coherence, a breathing technique aimed at synchronizing heart rate and reducing anxiety, has shown benefits in stress management. This randomized controlled trial aims to evaluate whether the use of a guided cardiac coherence exercise during MRI can improve exam success rates and image quality in self-reported claustrophobic patients compared to standard care (cartoons for children, music for adults). The primary outcome is the proportion of interpretable MRI scans with good-quality images, assessed blindly by a radiologist. Secondary outcomes include exam duration, use of the emergency call button, patient satisfaction, and perceived comfort. A total of 220 patients aged 7 years and older will be enrolled over 12 months at the Fondation Adolphe de Rothschild Hospital.

Вмешательства

  • Поведенческое cardiac coherence
    The exercise consists of slow, rhythmic breathing guided by visual and auditory cues designed to induce a state of physiological calm.

Первичные конечные точки

  • Proportion of interpretable MRI exams with good image quality, rated blindly by a radiologist [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient aged 7 years or older
  • Undergoing a 1.5T or 3T MRI scan as part of routine care
  • Self-reported claustrophobia on the imaging department admission form
  • Explicit consent to participate in the study, provided by the patient or a legal representative (for minors)
  • Affiliated with or beneficiary of a social security system

Критерии исключения

  • Patient under legal protection or guardianship
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Inability to complete questionnaires and/or perform the cardiac coherence exercise as judged by the investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07309328 · MLC_2025_6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗