Меню
Набор скоро начнётся NCT07308964

Comparison of the Efficacy and Safety of 4 vs. 8 Treatments With Tepezza (Teprotumumab) for Thyroid Eye Disease

Фаза IV С лечением Thyroid Eye Disease Thyroid Eye Disease, TED Thyroid Eye Disease (TED)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Teprotumumab Injection [Tepezza].
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Eye Disease, Thyroid Eye Disease, TED, Thyroid Eye Disease (TED). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Comparative Study of Shortened (4-Infusion) Versus Standard (8-Infusion) Teprotumumab Regimens in Patients With Thyroid Eye Disease (TED) Exhibiting an Early Optimal Clinical Response

Обзор

The goal of this interventional study is to compare the clinical outcomes of shortened 4-infusion course versus the standard 8-infusion course of Teprotumumab (Tepezza) in patients with active Thyroid Eye Disease (TED). The main question it aims to answer is: \* Is a shorter course equally effective and safe for patients who respond well early in treatment. Participants who demonstrate an early clinical response as part of their treatment with Teprotumumab will receive a shorter protocol of 4 infusions instead of the standard 8.

Вмешательства

  • Препарат Teprotumumab Injection [Tepezza]
    As a standard of care Teprotumumab is administered intravenously every 3 weeks for a total of 8 infusions (24 weeks). In the Shortened Arm participants receive a total of 4 infusions (12 weeks) provided they met the "Early Optimal Clinical Response" criteria at Week 12.

Первичные конечные точки

  • Clinical Response [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants must have a confirmed diagnosis of active Thyroid Eye Disease (TED).
  • Participants must be eligible for and have started the standard Teprotumumab (Tepezza) treatment protocol.
  • Participants must demonstrate a significant clinical response by the 4th infusion.
  • Ability to understand and provide signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Previous use of Teprotumumab or other biologic therapies for TED.
  • Participants who do not show early clinical response after the 4th infusion.
  • Participants who have any medical contraindications to Teprotumumab or any of its components.
  • Participants who have any known hearing problems.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07308964 · SMC-2514-25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗