Etodolac Nanogel as an Adjunct to Physiotherapy for Knee Osteoarthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Etodolac-Loaded Solid Lipid Nanoparticle Gel.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: 45 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Etodolac-Loaded Solid Lipid Nanoparticle Gel as an Adjunct to Physiotherapy in Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Tria
Обзор
Brief Summary: Knee osteoarthritis (OA) is a common, disabling condition affecting the weight-bearing knee joint, leading to pain, reduced function, and muscle weakness, particularly of the quadriceps. Strengthening exercises are recommended to improve joint stability, physical function, and slow disease progression. Etodolac, a selective NSAID approved for osteoarthritis, has proven analgesic and anti-inflammatory effects. This study investigates the adjunctive effect of a topical Etodolac-loaded solid lipid nanoparticle gel combined with traditional physiotherapy in patients with knee OA. Thirty patients with mild to moderate unilateral tibiofemoral OA will be randomized into two groups: traditional physiotherapy alone or physiotherapy plus Etodolac gel. Outcomes including pain, knee function, functional performance, quadriceps strength, and proprioception will be assessed at baseline and after four weeks. The study aims to determine whether adding topical Etodolac enhances the benefits of standard physiotherapy in managing knee OA.
Подробное описание
This randomized clinical trial investigates the effect of adding a topical Etodolac-loaded solid lipid nanoparticle gel to traditional physiotherapy in patients with mild to moderate unilateral knee osteoarthritis (OA). Thirty patients aged 45-60 years will be randomly assigned to either physiotherapy alone (control) or physiotherapy plus Etodolac nanogel (experimental) for 4 weeks. Outcomes include pain (VAS), knee function (WOMAC), functional performance (TUG, 2MWT), quadriceps strength, and proprioception. The study aims to determine whether the combination therapy provides superior pain relief, improved joint function, and enhanced muscle performance compared with physiotherapy alone, while potentially reducing systemic NSAID exposure
Вмешательства
- Комбинированный продукт Etodolac-Loaded Solid Lipid Nanoparticle Gel
Physiotherapy program includes: Quadriceps strengthening exercises Lower limb muscle conditioning Aerobic walking program Functional mobility exercises
Первичные конечные точки
- Pain Severity [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 week]
Вторичные конечные точки (3)
- Functional Improvement [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
- Patient Global Assessment of Disease Activity [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
- Physician's Global Assessmen [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age between 45 and 60 years.
Mild to moderate unilateral knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grades II-III).
Ability to walk independently without assistive devices.
Body Mass Index (BMI) < 30 kg/m².
No participation in resistance training in the 3 months prior to enrollment.
Referred by an orthopedic surgeon and diagnosed based on clinical and radiological examination.
Критерии исключения
- Severe or bilateral knee osteoarthritis (Kellgren-Lawrence grade IV).
Congenital or acquired inflammatory, rheumatic, or neurological disorders affecting the knee.
Repeated treatment with steroids or secondary knee OA.
History of joint replacement surgery in the knee or hip.
Cardiovascular or neuromuscular disorders.
Diabetes mellitus.
Psychiatric disorders.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 1 центр
- Pharos University-Faculty of Physical Therapy — Alexandria
Публикации
- Trojian, T. H., Concoff, A. L., Joy, S. M., Hatzenbuehler, J. R., Saulsberry, W. J., & Coleman, C. I. (2016). AMSSM scientific statement concerning viscosupplementation injections for knee osteoarthritis: importance for individual patient outcomes. British journal of sports medicine, 50(2), 84-92. 2 Murphy, L., Schwartz, T. A., Helmick, C. G., Renner, J. B., Tudor, G., Koch, G., ... & Jordan, J. M
Идентификаторы
NCT: NCT07308470 · PUA-PT-ETO-KOA-2025