Меню
Набор скоро начнётся NCT07308379

Real-World Study of Toripalimab in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

— Наблюдательное SCLC, Extensive Stage Toripalimab

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Toripalimab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SCLC, Extensive Stage, Toripalimab. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Observational, Multi-Center, Real-World Study of Toripalimab Injection in First-Line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a prospective, observational, multi-center, real-world study evaluating the effectiveness and safety of Toripalimab (a PD-1 inhibitor) as first-line treatment for patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The primary objective is to assess real-world progression-free survival (rwPFS). Secondary objectives include evaluating real-world objective response rate (rwORR), disease control rate (rwDCR), overall survival (rwOS), and safety. Approximately 1200 patients from multiple centers in China will be enrolled and followed according to routine clinical practice. Data will be collected from medical records and follow-up visits.

Вмешательства

  • Препарат Toripalimab
    A humanized IgG4 monoclonal antibody against programmed cell death protein 1 (PD-1). The recommended dosage is 240 mg administered intravenously on Day 1 of each 3-week cycle (q3w). Treatment continues until disease progression, unacceptable toxicity, death, withdrawal of consent, or investigator decision. It is used in combination with chemotherapy (etoposide and platinum-based drugs) as per routine clinical practice.

Первичные конечные точки

  • Real-world Progression-Free Survival (rwPFS) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Real-world Overall Survival (rwOS) [Срок оценки: 2 years]
  • Real-world Objective Response Rate (rwORR) [Срок оценки: 2 years]
  • Real-world Disease Control Rate (rwDCR) [Срок оценки: 2 years]
  • Treatment-related adverse event (TRAE) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntarily participate and sign the informed consent form.
  • Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC);
  • Scheduled to receive Toripalimab as first-line treatment;
  • Availability of traceable medical history records during the treatment period.

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women;
  • Known allergic to recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody drugs or their components；
  • Any other condition deemed by the investigator as unsuitable for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07308379 · ES-SCLC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗