Меню
Идёт набор NCT07307989

Early Statin-Ezetimibe Combination vs. Statin Monotherapy in Stroke With Atherosclerosis

Фаза II С лечением Ischemic Stroke Hypercholesteremia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: statin + ezetimibe, Statin monotherapy (rosuvastatin or atorvastatin).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, Hypercholesteremia. Базовые параметры: 20 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Statin-Ezetimibe Combination vs. Statin Monotherapy to Achieve LDL-C < 70 mg/dL in Recent Ischemic Stroke Patients With Evidence of Atherosclerosis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

This study will be conducted at six medical institutions in Taiwan, recruiting patients who visit neurology outpatient clinics or are hospitalized within 30 days after an ischemic stroke. Participants will be randomly assigned to either the experimental group (moderate-intensity statin plus ezetimibe) or the control group (moderate- or high-intensity statin). Research assistants will screen patients aged 40 or older who have had an ischemic stroke or transient ischemic attack within 30 days, have atherosclerosis, and have LDL-C levels ≥100 mg/dL. Eligible cases will be reviewed by the attending physician. With physician approval, patients will be invited to join the study, and those who agree and sign informed consent will be enrolled.

Вмешательства

  • Препарат statin + ezetimibe
    Moderate-intensity statin plus ezetimibe 10mg
  • Препарат Statin monotherapy (rosuvastatin or atorvastatin)
    Moderate- or high-intensity statin monotherapy

Первичные конечные точки

  • LDL-C levels < 70 mg/dL [Срок оценки: 6 months after randomization]
Вторичные конечные точки (1)
  • LDL-C levels < 70 mg/dL [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • (1) clinical diagnosis of ischemic stroke or TIA; (2) Stroke or TIA symptoms and randomized within 30 days, then taking assigned medication within 2 days of randomization; (3) aged 20 years or older; (4) LDL-C ≥ 100 mg/dL after index ischemic stroke or TIA; (5) having evidence of atherosclerosis.

Критерии исключения

  • (1) end stage renal disease because there is no clear benefit of LDL-C lowering therapy in these patients; (2) history of statin intolerance; (3) history of ezetimibe intolerance; or (4) ALT > 100 U/L.(5) Statins were regularly used before stroke. (6) Ezetimibe was used before stroke.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi Branch — Pozi

Публикации

  • Lee M, Cheng CY, Wu YL, Lee JD, Hsu CY, Ovbiagele B. Association Between Intensity of Low-Density Lipoprotein Cholesterol Reduction With Statin-Based Therapies and Secondary Stroke Prevention: A Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2022 Apr 1;79(4):349-358. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.5578. PMID 35188949

Идентификаторы

NCT: NCT07307989 · NSTC 114-2314-B-182-019-

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗