Меню
Набор скоро начнётся NCT07307612

High-energy Human Milk Diets in the First Two Weeks After Birth to Reduce BPD in Extremely Preterm Infants

Фаза I / Фаза II С лечением Extreme Prematurity Enteral Nutrition Bronchopulmonary Dysplasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High-energy group, Standard-energy group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extreme Prematurity, Enteral Nutrition, Bronchopulmonary Dysplasia. Базовые параметры: 1 Day — 3 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Lung Health in Premature Babies Through Early Nutrition: The More & Early Nutritional Delivery for Bronchopulmonary Dysplasia (MEND-BPD) Trial

Обзор

This Phase II, parallel-group, masked, randomized clinical trial aims to evaluate whether a DHA/ARA-enriched, fortified human milk diet administered during the first 14 days of life reduces respiratory morbidity and improves lung function in extremely preterm (EPT) infants (born at ≤28 weeks gestation).

Подробное описание

This is a masked randomized clinical trial in which extremely preterm infants fed human milk will be randomly assigned to receive either a docosahexaenoic acid/arachidonic acid (DHA/ARA)-enriched, fortified human milk diet (intervention group) or a standard fortified human milk diet (control group) during the first 14 days after birth.

Вмешательства

  • Пищевая добавка High-energy group
    Study participants assigned to the intervention group will receive a standard, fortified human milk diet plus a DHA/ARA supplement during the first 2 weeks after birth.
  • Другое Standard-energy group
    Study participants assigned to the intervention group will receive a standard, fortified human milk diet during the first 2 weeks after birth.

Первичные конечные точки

  • Severity of respiratory morbidity [Срок оценки: 0 - 120 days]
  • Non-invasive impulse oscillometry measurements of pulmonary mechanics [Срок оценки: 40 - 120 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Bronchopulmonary dysplasia [Срок оценки: 40 - 120 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gestational age ≤ 28 weeks of gestation
  • Postnatal age < 72 hours

Критерии исключения

  • Congenital malformations
  • Chromosomal anomalies
  • Terminal illness needing to limit or withhold support

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07307612 · IRB-300016002 · R34HL183268

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗