Меню
Идёт набор NCT07307586

A Small Sample Prospective Clinical Study of Azvudine Tablets to Promote Clinical Cure in Patients With Chronic Hepatitis B

Фаза III С лечением Chronic Hepatitis B Azvudine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AZVUDINE, TAF, IFNα-2a.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Hepatitis B, Azvudine. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Small Prospective Clinical Study on Azvudine Tablets for Treating Chronic Hepatitis B.

Обзор

Through regular monitoring of viral load, liver function and immune cell activity, the long-term efficacy of Adefovir in controlling HBV is precisely evaluated. By employing a dual mechanism of "antiviral action plus immune activation", it offers a novel therapeutic option for achieving clinical cure in chronic hepatitis B.

Вмешательства

  • Препарат AZVUDINE
    CHB patients with Azvudine treatment
  • Препарат TAF
    CHB patients with TAF treatment
  • Препарат IFNα-2a
    CHB patients with IFNα-2a treatment

Первичные конечные точки

  • Follow-up at 12 months [Срок оценки: 12 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: Up to 30 days (form the date of confirmed CHB)]

Критерии участия

Критерии включения

  • All subjects must meet the following criteria to be eligible for inclusion in the trial:
  • Meet the diagnostic criteria for viral hepatitis as outlined in the Chinese Medical Association's Hepatology Branch Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B, with patients demonstrating sustained positivity for hepatitis B e antigen (HBeAg) and hepatitis B surface antigen (HBsAg) for at least six months;
  • HBV DNA load > 20,000 copies/mL and HBsAg < 1,500 IU/mL;
  • Serum alanine aminotransferase (ALT) > 2 times the upper limit of normal;
  • No prior antiviral therapy prior to hospital admission.

Критерии исключения

  • All subjects meeting any of the following criteria shall be excluded from this study:
  • Individuals co-infected with other hepatotropic viruses, such as hepatitis A, C, D, or E viruses, or HIV;
  • Patients with concomitant liver metabolic disorders, cirrhosis, autoimmune-related diseases, or other chronic conditions;
  • Pregnant or breastfeeding women, or those planning pregnancy within one year;
  • Patients who have received or are currently undergoing antineoplastic therapy;
  • History of alcohol or substance abuse;
  • Patients currently taking therapeutic medications or health supplements;
  • Patients who participated in other clinical trials within 30 days prior to enrolment;
  • Patients with allergic constitutions or hypersensitivity to any drug or component used in this study;
  • Patients with gastrointestinal disorders that may impair drug absorption.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07307586 · 2025-KY-0607-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗