Меню
Набор скоро начнётся NCT07307482

Study on the Mechanism of Gut Microbiota Mediating Restless Legs Syndrome Through Iron Metabolism

— Наблюдательное Restless Legs Syndrome (RLS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Not applicable- observational study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Restless Legs Syndrome (RLS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to collect fecal and serum samples from patients with restless legs syndrome (RLS) and healthy controls for differential microbiota analysis to identify key bacterial species involved in the pathogenesis of RLS. Subsequently, metabolomic analysis will be performed on fecal and serum samples from RLS patients to identify key regulatory molecules in iron metabolism disorder pathways. Finally, correlation analysis will be used to determine which specific bacterial species and metabolites are involved in the pathogenesis of RLS. The main question it aims to answer is: i) Do RLS patients exhibit gut microbiota dysbiosis compared to healthy controls? ii) Which specific bacterial species and metabolites are linked to iron metabolism abnormalities and the pathogenesis of RLS?

Вмешательства

  • Другое Not applicable- observational study
    Not applicable- observational study

Первичные конечные точки

  • There are differences in the abundance of gut microbiota between RLS and theThere are differences in the abundance of gut microbiota between RLS patients and the healthy controls. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years old;
  • The diagnostic criteria all meet the five diagnostic criteria for restless legs syndrome established by the International Committee for the Study of Restless Legs Syndrome (IRLSSG) (2014 revised version)

Критерии исключения

  • Suffering from serious physical illnesses, such as tumors, cardiovascular diseases, diabetes, stroke, etc.;
  • Drug abuse, alcoholism, acute poisoning;
  • Antibiotic use within the 4 weeks preceding sampling;
  • Arobiotics or prebiotics use within the 4 weeks preceding sampling;
  • Iron supplements use within the 4 weeks preceding sampling.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • 1. Yan, F., Y. Cheng, and S. Feng, Association between serum GFAP, BDNF and NfL levels and clinical symptoms in restless legs syndrome: a case-control study. Sleep Med, 2025. 134: p. 106694. 2. Holland, M.T., et al., Adaptive spinal cord stimulation improves restless legs syndrome: Case report, literature review, and mechanistic hypothesis. Sleep Med, 2025. 134: p. 106664. 3. Takahara, I., et al.,

Идентификаторы

NCT: NCT07307482 · 2025-IIT-KS-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗