Меню
Идёт набор NCT07307417

Assessment of Respiratory Dysfunction in Obesity and the Use of IMT.

Без фазы С лечением Obesity & Overweight Inflammation Ventilation Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: inspiratory muscle training, placebo-IMT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight, Inflammation, Ventilation Disorders. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional Respiratory Tract Dysfunctions in Individuals With Obesity Undergoing Experimental Inspiratory Muscle Training.

Обзор

The aim of the project will be to assess the functional condition of the respiratory tract and inflammation resulting from obesity, as well as the possibility of using inspiratory muscle training as a factor reducing the occurrence of dysfunction in the respiratory system.

Вмешательства

  • Устройство inspiratory muscle training
    The IMT experimental group will undergo training with a load of 30% of PImax, assessed in the first inspiratory muscle strength test. Training will be conducted twice a day, with 30 breaths in each training session. From the second week onwards, the training load will be increased by 10% each week. The maximum load will be 60% of PImax. The intervention will last 6 weeks and will be performed daily.
  • Устройство placebo-IMT
    The control group will perform simulated inspiratory muscle training with a constant load of 15% PImax. Training will take place 7 times a week, 60 breaths once a day. The intervention will last 6 weeks and will be performed daily.

Первичные конечные точки

  • Pulmonary function test [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
  • Respiratory muscle strength (PImax/PEmax) [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
  • Forced oscillation technique (FOT) [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
  • Laboratory tests [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Body Composition (Bioelectrical Impedance Analysis, BIA) [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
  • World Health Organization - Quality of Life - BREF (WHOQOL-BREF) [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]
  • International Physical Activity Questionnaire - short version (IPAQ - short version) [Срок оценки: Baseline and after 6 weeks (post-intervention)]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosed obesity, BMI equal to or greater than 30 kg/m2
  • age between 30 and 60 (women and men),
  • consent of the subject.

Критерии исключения

  • respiratory diseases requiring pharmacological treatment,
  • acute illness that may affect the training programme: e.g. infection, renal failure,
  • mental impairment preventing cooperation,
  • mental disorders preventing contact and cooperation with the patient,
  • pacemaker,
  • pregnancy
  • implanted electronic
  • medical implants
  • epilepsy
  • metal implants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Wroclaw University of Health and Sport Sciences — Wroclaw

Идентификаторы

NCT: NCT07307417 · 00913

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗