Effect of Opioid-Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Pain and Perioperative Nausea and Vomiting in Elective Laparoscopic .
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: opoid free anesthesia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Opioid-Free Anesthesia, Elective Laparoscopic Cholecystectomy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Opioid-Free Anesthesia (OFA) on Postoperative Pain and Perioperative Nausea and Vomiting in Elective Laparoscopic Cholecystectomy.
Обзор
1. To evaluate the efficacy of a standardized multimodal Opioid Sparing (OS) protocol versus conventional opioid-based analgesia in reducing acute postoperative 2. To quantify opioid consumption reduction achievable through OS strategies 3. To assess the impact of OS on hemodynamic parameters during critical surgical phases 4. To compare recovery metrics (PONV, bowel function, ambulation) 5. To evaluate the safety profile of OS anesthesia
Подробное описание
The ongoing opioid crisis represents a significant public health challenge, with surgical prescriptions being a major contributor to chronic opioid use and misuse. Recent epidemiological data indicate that 4-6% of opioid- naïve patients develop persistent opioid use postoperatively, with laparoscopic cholecystectomy patients being particularly vulnerable due to moderate postoperative pain . Despite being a minimally invasive procedure, laparoscopic cholecystectomy consistently ranks among the most common general surgical procedures worldwide, with over 1 million performed annually in the United States alone. This frequency amplifies the population-level impact of postoperative prescribing patterns . Previous studies have demonstrated the efficacy of individual components-dexmedetomidine for hemodynamic stabilization, lidocaine infusions for visceral analgesia, and regional techniques like erector spinae plane (ESP) blocks-but their synergistic effects remain underexplored . A recent scoping review highlighted that while opioid-sparing (OS) effects are frequently reported, evidence for clinically meaningful outcomes (e.g., reduced ventilation time, accelerated functional recovery) remains limited . The pathophysiology of post-cholecystectomy pain involves both somatic (abdominal wall) and visceral (diaphragmatic irritation, biliary spasm) components, necessitating a multimodal approach. Opioids inadequately address inflammatory mediators while introducing risks of respiratory depression, postoperative nausea and vomiting (PONV), ileus, and hemodynamic instability. Emerging evidence suggests that α-2 agonists (e.g., dexmedetomidine) and NMDA ant
Вмешательства
- Другое opoid free anesthesia
Maintenance Dexmedetomidine 0.2-0.5 µg/kg/h + Lidocaine 1.5 mg/kg/h + Magnesium 10 mg/kg/h; Sevoflurane as required; Atracurium 0.1 mg/kg IV PRN
Первичные конечные точки
- Pain intensity at rest postoperatively (Visual Analog Scale, VAS, 0-10) [Срок оценки: 48 hours post operative]
Вторичные конечные точки (5)
- Cumulative opioid use (MME) [Срок оценки: 48 hours post operative]
- Time to extubating [Срок оценки: 24 hours post operative]
- Time to first rescue analgesia [Срок оценки: 24 hours post operative]
- Bowel recovery (first flatus) [Срок оценки: 48 hours post operative]
- Ambulation tolerance [Срок оценки: 48 hours post operative]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged 18 to 60 years scheduled for elective laparoscopic cholecystectomy. Elective must be included in title.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status I or II.
- Body Mass Index (BMI) < 35 kg/m².
Критерии исключения
- Chronic opioid use (>30 MME/day for >3 months).
- Contraindications to study medications (e.g., severe hepatic impairment; allergy/contraindication to lidocaine, dexmedetomidine, ketamine, fentanyl, or NSAIDs).
- Renal dysfunction (eGFR <60 mL/min/1.73 m²).
- Significant cardiac conduction abnormalities.
- Pregnancy or lactation.
- Emergency surgery or conversion to open cholecystectomy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07306910 · 211198 · 211198