Меню
Набор скоро начнётся NCT07306884

Neurophysiological, Autonomic, and Sonographic Assessment of Diabetic Peripheral Neuropathy

Без фазы С лечением Diabete Mellitus Peripheral (Sensorimotor) Diabetic Polyneuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nerve conduction study, Nerve ultrasound, Autonomic assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabete Mellitus, Peripheral (Sensorimotor) Diabetic Polyneuropathy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Diabetic peripheral neuropathy causes pain, sensory loss, and foot risk; multimodal assessment enables earlier diagnosis and improved patient management.

Подробное описание

Diabetic peripheral neuropathy (DPN) is a prevalent and disabling complication of diabetes, associated with pain, sensory deficits, gait instability, and increased risk of foot ulcers and amputation. Conventional diagnostic methods, such as nerve conduction studies, primarily identify established disease and may overlook early or autonomic involvement. A multimodal assessment integrating neurophysiological, autonomic, and sonographic techniques offers the potential for earlier detection, improved diagnostic accuracy, and optimized patient management.

Вмешательства

  • Диагностический тест Nerve conduction study
    Nerve conduction studies (NCS) are widely regarded as the gold standard for evaluating large-fiber peripheral nerve function. They measure conduction velocity, latency, and amplitude, providing objective evidence of axonal loss or demyelination. While highly specific, NCS often detect abnormalities only in established diabetic peripheral neuropathy, limiting their sensitivity for early or subclinical disease.
  • Диагностический тест Nerve ultrasound
    High-resolution ultrasound (HRUS) is a non-invasive imaging tool that allows structural evaluation of peripheral nerves. It can measure cross-sectional area (CSA), visualize fascicular pattern, and detect nerve enlargement or structural abnormalities. In diabetic peripheral neuropathy, HRUS provides complementary information to functional tests and may identify early or subclinical changes.
  • Диагностический тест Autonomic assessment
    Autonomic testing provides insight into small-fiber and autonomic nervous system function, often impaired early in diabetic peripheral neuropathy. Heart rate variability (HRV) during deep breathing and postural change is a simple, non-invasive method to detect cardiovascular autonomic dysfunction

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of nerve conduction studies for diagnosing diabetic peripheral neuropathy [Срок оценки: Baseline (single study visit)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation between tibial nerve cross-sectional area and tibial motor conduction velocity [Срок оценки: Baseline (single study visit)]

Критерии участия

Критерии включения

Adults aged 18-75 years with type 1 or type 2 diabetes (with or without diabetic peripheral neuropathy), and age and sex-matched healthy controls

Критерии исключения

  • Other causes of neuropathy (e.g., CIDP, trauma, toxins, vitamin deficiencies), advanced renal failure,thyroid disease,chronic alcohol use, pregnancy,
  • presence of implanted cardiac devicesthat may interfere with autonomic testing

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT07306884 · 09-2025-200567

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗