Меню
Набор скоро начнётся NCT07306845

Veno-arterial CO2 Pressure Difference to Arterio-venous O2 Difference Ratio & Blood Lactate Levels Are Predictors of Postoperative Outcome in Whipple Procedures

Без фазы С лечением Postoperative Outcome Whipple Procedures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: predictors of postoperative outcome in Whipple Procedures.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Outcome, Whipple Procedures. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Whipple surgery is a complex abdominal procedure associated with a high risk of hemodynamic instability and splanchnic hypoperfusion leading to anastomotic leaks, delayed gastric emptying, and organ dysfunction Traditional markers (e.g., MAP, mixed venous oxygen saturation \[SvO₂\], lactate) are indirect, invasive and often delayed. CO₂-derived variables (e.g., venous-to-arterial CO₂ gap \[ΔCO₂\], tissue CO₂ \[PtCO₂\], end-tidal CO₂ \[EtCO₂\] changes) provide earlier and more sensitive signs of microcirculatory dysfunction.

Подробное описание

Whipple surgery is a complex abdominal procedure associated with a high risk of hemodynamic instability and splanchnic hypoperfusion leading to anastomotic leaks, delayed gastric emptying, and organ dysfunction Traditional markers (e.g., MAP, mixed venous oxygen saturation \[SvO₂\], lactate) are indirect, invasive and often delayed.

CO₂-derived variables (e.g., venous-to-arterial CO₂ gap \[ΔCO₂\], tissue CO₂ \[PtCO₂\], end-tidal CO₂ \[EtCO₂\] changes) provide earlier and more sensitive signs of microcirculatory dysfunction.

The present study investigate the hypothesis that simultaneous measurement of Venous-to-Arterial CO₂ Gap Indexed to Oxygen Content Difference (Pv-aCO₂/Ca-vO₂ Ratio \& blood lactate may provide one or more early markers for post-operative adverse outcome in Whipple procedure

Вмешательства

  • Другое predictors of postoperative outcome in Whipple Procedures
    CO₂-Derived Parameters \& Lactate as Predictors of Postoperative outcome in Whipple Procedures and the occurrence of complications

Первичные конечные точки

  • Venous-to-Arterial CO₂ Gap (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂) [Срок оценки: T0 baseline (After induction of anesthesia) T1 intraoperative (After major vessel dissection) T2 intraoperative (Immediately post-pancreatic resection) T3 intraoperative (After GIT anastomosis) T4 End of surgery T5 postoperative (2 hours)]
  • Arterial-Venous oxygen content difference (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂) [Срок оценки: T0 baseline (After induction of anesthesia) T1 intraoperative (After major vessel dissection) T2 intraoperative (Immediately post-pancreatic resection) T3 intraoperative (After GIT anastomosis) T4 End of surgery T5 postoperative (2 hours) in ICU]
  • Veno-arterial CO2 Pressure Difference to Arterio-venous O2 Difference Ratio (Pv-aCO₂/Ca-vO₂ ratio ) [Срок оценки: T0 baseline (After induction of anesthesia) T1 intraoperative (After major vessel dissection) T2 intraoperative (Immediately post-pancreatic resection) T3 intraoperative (After GIT anastomosis) T4 End of surgery T5 postoperative (2 hours) in ICU]
Вторичные конечные точки (6)
  • Traditional Perfusion Markers :Lactate [Срок оценки: T0 baseline (After induction of anesthesia) T1 intraoperative (After major vessel dissection) T2 intraoperative (Immediately post-pancreatic resection) T3 intraoperative (After GIT anastomosis) T4 End of surgery T5 postoperative (2 hours) in ICU]
  • occurrence of Postoperative complications [Срок оценки: within 3 days in ICU for complications, 30 days postoperatively for mortality]
  • ICU length of stay [Срок оценки: postoperative 3 days]
  • Occurrence of post-operative complications [Срок оценки: postoperatively within 1 month]
  • occurrence of Organ dysfunction (AKI) [Срок оценки: postoperatively within 3 days in ICU]
  • occurrence of postoperative complication as acute liver dysfunction [Срок оценки: postoperatively within 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (>18 years) undergoing open Whipple procedure under general anesthesia
  • Invasive monitoring (arterial line and central venous catheter)
  • Informed written consent

Критерии исключения

  • Emergency surgery.
  • Preoperative septic shock or hemodynamic instability.
  • severe pre-existing \*\*cardiopulmonary disease (e.g., severe COPD, heart failure).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07306845 · IRPNO00012098

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗