Evaluation of Toothbrush Bristles
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Toothbrush with tapered bristles, Toothbrush with end-rounded bristles.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gingivitis and Periodontal Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Toothbrush Bristles in Reduction of Plaque, Inflammation, Bleeding, and Abrasion: A Comparative Study of Tapered vs. End-Rounded Bristles
Обзор
The goal of this randomized clinical trial is to investigate two different types of toothbrush bristles. The main questions it aims to answer are the effects of two different bristle types on: * how much plaque is on the teeth * how deep the space is between gums and teeth * how much gum and bone are attached to the teeth * whether the gums bleed when checked * if the gums get scratched or irritated Researchers will compare toothbrushes with tapered bristles to those with regular round bristles. Participants will be randomly assigned toothbrush A or B to use at home during the study.
Вмешательства
- Другое Toothbrush with tapered bristles
Toothbrush with tapered bristles - Другое Toothbrush with end-rounded bristles
Toothbrush with end-rounded bristles
Первичные конечные точки
- Rustogi Modified Navy Plaque Index [Срок оценки: Baseline, Week 2 and Week 4]
Вторичные конечные точки (1)
- Gingival Abrasion Score [Срок оценки: Baseline, Week 2, and Week 4]
Критерии участия
Критерии включения
- Must have read, understood and signed an informed consent prior to being entered into the study.
- Must be 18 to 70 years of age, male or female.
- Have at least 20 natural or restored teeth, not including implants.
- Must have average Plaque Index of greater than 2 at screening.
- Must have more than 20% of pockets with bleeding on probing at screening.
- Agree not to have a dental prophylaxis or any other elective, non-emergency dental procedures any time during the study.
- Agree to refrain from regular oral hygiene regimen for 24 hours and eating for 4 hours before the appointment in the study.
- Agree to abstain from the use of any dental products other than those provided in the study.
- Agree to comply with the conditions and schedule of the study.
Критерии исключения
- Physical limitations or restrictions that might preclude normal tooth brushing.
- Evidence of gross oral pathology
- Periodontal probing pocket depths (PPD) ≥ 5mm.
- Evidence of major soft tissue lesions or trauma at the baseline visit as determined by the examiner.
- Chronic disease with concomitant oral manifestations
- Subjects who are currently undergoing, or require, extensive dental work, orthodontic treatment or periodontal surgery, or orthodontic treatment in the preceding 3 months
- Currently using bleaching trays
- Eating disorders
- Recent history of substance abuse
- Smoking >10 cigarettes/day
- Participation in other clinical studies within 14 days of screening
- Pregnancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- SUNY Buffalo School of Dental Medicine — Buffalo
Идентификаторы
NCT: NCT07306026 · STUDY00009358