Меню
Набор скоро начнётся NCT07305883

Comparison of Intranasal Ketorolac and Intranasal Ketamine in Digital Nerve Block Pain

Фаза III С лечением Pain Digital Block

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intranasal Ketorolac Tromethamine, Intranasal ketamine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Digital Block. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intranasal Ketorolac Effectiveness In Comparison To Intranasal Ketamine for Digital Nerve Block Pain; A Randomized, Double Blind Trial

Обзор

This study aims to compare the analgesic effectiveness and side effects of intranasal ketorolac versus intranasal ketamine for reducing pain prior to digital nerve block procedures in patients with finger injuries in emergency department.

Подробное описание

Acute pain management in emergency department during painful procedures such as digital nerve block is crucial to be implemented in a rapid-onset method. Ketorolac, a potent NSAID, and ketamine, an NMDA receptor antagonist with analgesic effects, have both been shown to be effective and fast-onset when administered intranasally. This non-invasive method of Ketorolac is not supported by sufficient evidences in such clinical scenarios. Addressing this research gap may lead to reduced pain and complications, as well as higher patient satisfaction, contributing the development of novel pre-procedural analgesic strategies in emergency settings.

Participants will be randomly assigned to receive either 30 mg intranasal ketorolac or 50 mg intranasal ketamine, administered 5 minutes prior to the digital nerve block. Pain will be assessed using the Numeric Rating Scale (NRS). Secondary endpoints include nasal irritation, side effects, and patient satisfaction.

Вмешательства

  • Препарат Intranasal Ketorolac Tromethamine
    30 mg ketorolac will be administered intranasally using mucosal atomizer. Half dose (0.5 cc) in each nostril, Given 5 minutes before digital nerve block.
  • Препарат Intranasal ketamine
    50 mg ketamine will be administered intranasally using mucosal atomizer,. Half dose (0.5cc) in each nostril, Given 5 minutes before digital nerve block

Первичные конечные точки

  • Block pain intensity [Срок оценки: Immediately after block]
Вторичные конечные точки (3)
  • Nasal irritation [Срок оценки: 60 minutes after the block]
  • Side effects [Срок оценки: From the drug administration to 60 minutes after the block]
  • Patient satisfaction score [Срок оценки: 60 minutes after the drug administration.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-65 years
  • Weight > 50 kg
  • Requires digital nerve block
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Active peptic ulcer disease (PUD)
  • History of hypersensitivity to NSAIDs
  • Pregnancy and breastfeeding
  • Renal failure
  • Hepatic failure
  • Patients who have received analgesics within the past 6 hours
  • Nasal congestion
  • Upper respiratory tract infection
  • Patients with a history of kidney transplantation
  • Active gastrointestinal bleeding
  • Systolic blood pressure less than 90 mmHg or greater than 180 mmHg
  • Heart rate less than 50 per minute or greater than 150 per minute
  • Concurrent use of NSAIDs or anticoagulant drugs
  • Inability to provide informed consent
  • Anatomical abnormalities of the nose or skull base (congenital or acquired)
  • Hyperreactive airway disease such as severe asthma
  • Coagulation disorders
  • Intracranial hemorrhage
  • Suspected aortic dissection
  • Suspected rupture of abdominal aortic aneurysm
  • History of gastrointestinal perforation
  • Gastrointestinal bleeding within the past month

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07305883 · 1404-5-243-91681

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗